炎症性腸疾患の研究のための検体の収集
炎症性腸疾患における免疫学的または遺伝子学的研究のための臨床検体の調達
この研究では、炎症性腸疾患の研究に使用する組織標本を収集します。 この組織は、人々が炎症性腸疾患にかかる理由を調査し、研究結果に基づいて新しい治療法を開発するために使用されます。 IBD患者の組織は、病気にかかっていない患者の組織と比較されます
炎症性腸疾患（IBD）またはその他の腸疾患のために腸の手術を受ける患者は、この研究の対象となる可能性があります。 IBD患者は4歳以上でなければなりません。その他の障害のある方は、18 歳以上である必要があります。
参加者は、病気のために腸の手術を受けます。 手術中に切除された腸組織のうち、病理検査などの医療に必要のないものは、このプロトコルに基づく研究のために研究者に提供されます。 さらに、IBD 患者は遺伝子検査用の血液サンプルを提供します。 いくつかの遺伝的変異または突然変異は、IBD を発症するリスクを高める可能性があります。患者からの血液サンプルは、これらの変動を特定するのに役立つ場合があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
まとめて炎症性腸疾患として知られる一連の疾患の病因と免疫異常に関する現在進行中の自然史研究では、腸組織の臨床サンプルとジェノタイピングのための血液サンプルへのアクセスが必要です。
このプロトコルは、IBD またはその他の非 IBD 診断 (対照群として機能する) の患者から医学的に示された外科的処置の時に得られた腸サンプルの調達のためのメカニズムを提供します。
さらに、より多くの IBD 感受性遺伝子が発見されるにつれて、DNA 調製用の血液の調達が可能になり、IBD 患者で観察される表現型および免疫異常と遺伝子多型/変異との関連に関する研究がさらに進められます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
炎症性腸疾患の被験者の選択基準:
- -以前の内視鏡的、組織学的、および/または放射線学的所見によって確立された特発性炎症性腸疾患の存在。
- 同意を与える能力、または法的に権限を与えられた人に同意を与え、サンプルの保存に同意させる能力。
炎症性腸疾患の被験者の除外基準:
1. 4歳未満。
炎症性腸疾患のない被験者の選択基準:
- これらの診断を除外する検査によって確立された特発性炎症性腸疾患の欠如。
- 同意を与え、サンプルの保管に同意する能力。
炎症性腸疾患のない被験者の除外基準:
1. 18 歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
研究の完了
2010年1月8日
試験登録日
最初に提出
2004年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2004年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月30日
最終確認日
2010年1月8日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。