- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00086554
Recolección de Muestras para Estudio de Enfermedad Inflamatoria Intestinal
Adquisición de muestras clínicas para estudios inmunológicos o genéticos en enfermedades inflamatorias intestinales
Este estudio recolectará muestras de tejido que se utilizarán para la investigación de la enfermedad inflamatoria intestinal. Los tejidos se utilizarán para explorar por qué las personas contraen la enfermedad inflamatoria intestinal y para tratar de desarrollar nuevos tratamientos basados en los resultados del estudio. El tejido de pacientes con EII se comparará con el de pacientes que no tienen la enfermedad.
Los pacientes que se someten a cirugía intestinal por enfermedad inflamatoria intestinal (EII) u otro trastorno intestinal pueden ser elegibles para este estudio. Los pacientes con EII deben tener al menos 4 años de edad; aquellos con otro trastorno deben tener 18 años de edad o más.
Los participantes se someten a cirugía intestinal por su enfermedad. Parte del tejido intestinal extirpado durante la cirugía que no es necesario para la atención médica, como por ejemplo para un examen patológico, se proporciona a los investigadores para que lo estudien según este protocolo. Además, los pacientes con EII proporcionan una muestra de sangre para pruebas genéticas. Varias variaciones genéticas, o mutaciones, pueden aumentar el riesgo de desarrollar EII; las muestras de sangre de los pacientes pueden ayudar a identificar estas variaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA SUJETOS CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL:
- Presencia de enfermedad inflamatoria intestinal idiopática establecida por hallazgos endoscópicos, histológicos y/o radiográficos previos.
- Capacidad para dar consentimiento o tener una persona legalmente autorizada para dar consentimiento y aceptar el almacenamiento de muestras.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA SUJETOS CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL:
1. Menos de 4 años.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA SUJETOS SIN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL:
- Ausencia de enfermedad inflamatoria intestinal idiopática establecida por pruebas que excluyen estos diagnósticos.
- Capacidad para dar su consentimiento y estar de acuerdo con el almacenamiento de muestras.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA SUJETOS SIN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL:
1. Menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 040231
- 04-I-0231
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .