Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recolección de Muestras para Estudio de Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Adquisición de muestras clínicas para estudios inmunológicos o genéticos en enfermedades inflamatorias intestinales

Este estudio recolectará muestras de tejido que se utilizarán para la investigación de la enfermedad inflamatoria intestinal. Los tejidos se utilizarán para explorar por qué las personas contraen la enfermedad inflamatoria intestinal y para tratar de desarrollar nuevos tratamientos basados ​​en los resultados del estudio. El tejido de pacientes con EII se comparará con el de pacientes que no tienen la enfermedad.

Los pacientes que se someten a cirugía intestinal por enfermedad inflamatoria intestinal (EII) u otro trastorno intestinal pueden ser elegibles para este estudio. Los pacientes con EII deben tener al menos 4 años de edad; aquellos con otro trastorno deben tener 18 años de edad o más.

Los participantes se someten a cirugía intestinal por su enfermedad. Parte del tejido intestinal extirpado durante la cirugía que no es necesario para la atención médica, como por ejemplo para un examen patológico, se proporciona a los investigadores para que lo estudien según este protocolo. Además, los pacientes con EII proporcionan una muestra de sangre para pruebas genéticas. Varias variaciones genéticas, o mutaciones, pueden aumentar el riesgo de desarrollar EII; las muestras de sangre de los pacientes pueden ayudar a identificar estas variaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Nuestros estudios de historia natural en curso sobre la etiología y las anomalías inmunitarias del grupo de enfermedades conocidas colectivamente como enfermedades inflamatorias del intestino requieren acceso a muestras clínicas de tejido intestinal, así como a muestras de sangre para la determinación del genotipo. Este protocolo proporciona un mecanismo para la obtención de muestras intestinales obtenidas en el momento de procedimientos quirúrgicos médicamente indicados de pacientes con EII o algún otro diagnóstico que no sea de EII (para actuar como grupo de control). Además, permite la obtención de sangre para la preparación de ADN a medida que se descubren más genes de susceptibilidad a la EII y avanzamos en nuestro trabajo sobre la asociación de polimorfismos/mutaciones genéticas con el fenotipo y las anomalías inmunitarias observadas en nuestros pacientes con EII.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA SUJETOS CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL:

    1. Presencia de enfermedad inflamatoria intestinal idiopática establecida por hallazgos endoscópicos, histológicos y/o radiográficos previos.
    2. Capacidad para dar consentimiento o tener una persona legalmente autorizada para dar consentimiento y aceptar el almacenamiento de muestras.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA SUJETOS CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL:

1. Menos de 4 años.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA SUJETOS SIN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL:

  1. Ausencia de enfermedad inflamatoria intestinal idiopática establecida por pruebas que excluyen estos diagnósticos.
  2. Capacidad para dar su consentimiento y estar de acuerdo con el almacenamiento de muestras.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA SUJETOS SIN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL:

1. Menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización del estudio

8 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de julio de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

8 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir