- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00086554
Sammlung von Proben zur Untersuchung entzündlicher Darmerkrankungen
Beschaffung klinischer Proben für immunologische oder genetische Studien bei entzündlichen Darmerkrankungen
Diese Studie wird Gewebeproben sammeln, die für die Erforschung entzündlicher Darmerkrankungen verwendet werden sollen. Die Gewebe werden verwendet, um zu erforschen, warum Menschen entzündliche Darmerkrankungen bekommen, und um zu versuchen, neue Behandlungen auf der Grundlage der Studienergebnisse zu entwickeln. Gewebe von Patienten mit IBD wird mit dem von Patienten verglichen, die die Krankheit nicht haben
Patienten, die sich einer Darmoperation wegen entzündlicher Darmerkrankung (IBD) oder einer anderen Darmerkrankung unterziehen, können für diese Studie in Frage kommen. Patienten mit CED müssen mindestens 4 Jahre alt sein; diejenigen mit einer anderen Störung müssen 18 Jahre oder älter sein.
Die Teilnehmer unterziehen sich wegen ihrer Krankheit einer Darmoperation. Ein Teil des während der Operation entfernten Darmgewebes, das nicht für die medizinische Versorgung, z. B. für eine pathologische Untersuchung, benötigt wird, wird den Forschern im Rahmen dieses Protokolls zur Untersuchung zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus geben Patienten mit IBD eine Blutprobe für Gentests ab. Mehrere genetische Variationen oder Mutationen können das Risiko für die Entwicklung von IBD erhöhen; Blutproben von Patienten können dabei helfen, diese Variationen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR PERSONEN MIT ENTZÜNDLICHER DARMERKRANKUNG:
- Vorhandensein einer idiopathischen entzündlichen Darmerkrankung, festgestellt durch frühere endoskopische, histologische und/oder radiologische Befunde.
- Fähigkeit, die Einwilligung zu erteilen oder eine gesetzlich bevollmächtigte Person die Einwilligung erteilen und der Probenlagerung zustimmen zu lassen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR PERSONEN MIT ENTZÜNDLICHER DARMERKRANKUNG:
1. Weniger als 4 Jahre alt.
EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR TEILNEHMER OHNE ENTZÜNDLICHE DARMERKRANKUNG:
- Fehlen einer idiopathischen entzündlichen Darmerkrankung, festgestellt durch Tests, die diese Diagnosen ausschließen.
- Fähigkeit, die Einwilligung zu erteilen und der Probenspeicherung zuzustimmen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR PERSONEN OHNE ENTZÜNDLICHE DARMERKRANKUNG:
1. Unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 040231
- 04-I-0231
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Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten