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Collecte d'échantillons pour l'étude des maladies inflammatoires de l'intestin

30 juin 2017 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Acquisition d'échantillons cliniques pour des études immunologiques ou génétiques sur les maladies inflammatoires de l'intestin

Cette étude recueillera des échantillons de tissus à utiliser pour la recherche sur les maladies inflammatoires de l'intestin. Les tissus seront utilisés pour explorer pourquoi les gens contractent une maladie intestinale inflammatoire et pour essayer de développer de nouveaux traitements basés sur les résultats de l'étude. Les tissus de patients atteints de MICI seront comparés à ceux de patients qui n'ont pas la maladie

Les patients qui subissent une chirurgie intestinale pour une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) ou un autre trouble intestinal peuvent être éligibles pour cette étude. Les patients atteints de MII doivent être âgés d'au moins 4 ans ; ceux qui ont un autre trouble doivent être âgés de 18 ans ou plus.

Les participants subissent une chirurgie intestinale pour leur maladie. Une partie du tissu intestinal retiré pendant la chirurgie qui n'est pas nécessaire pour les soins médicaux, comme pour l'examen pathologique, est fournie aux chercheurs pour étude dans le cadre de ce protocole. De plus, les patients atteints de MII fournissent un échantillon de sang pour les tests génétiques. Plusieurs variations génétiques, ou mutations, peuvent augmenter le risque de développer une MICI ; des échantillons de sang de patients peuvent aider à identifier ces variations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladies intestinales inflammatoires

Description détaillée

Nos études d'histoire naturelle en cours sur l'étiologie et les anomalies immunitaires du groupe de maladies connues collectivement sous le nom de maladies inflammatoires de l'intestin nécessitent l'accès à des échantillons cliniques de tissu intestinal ainsi qu'à des échantillons de sang pour le génotypage. Ce protocole fournit un mécanisme pour l'obtention d'échantillons intestinaux obtenus au moment d'interventions chirurgicales médicalement indiquées auprès de patients atteints de MII ou d'un autre diagnostic non MII (pour servir de groupe témoin). En outre, cela permet l'approvisionnement en sang pour la préparation de l'ADN à mesure que davantage de gènes de susceptibilité aux MII sont découverts et nous poursuivons nos travaux sur l'association des polymorphismes/mutations génétiques avec le phénotype et les anomalies immunitaires observées chez nos patients atteints de MICI.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES SUJETS ATTEINTS D'UNE MALADIE INFLAMMATOIRE DE L'INTESTIN :
1. Présence d'une maladie intestinale inflammatoire idiopathique établie par des résultats endoscopiques, histologiques et/ou radiographiques antérieurs.
2. Capacité à donner son consentement ou à demander à une personne légalement autorisée de donner son consentement et d'accepter le stockage des échantillons.

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES SUJETS ATTEINTS D'UNE MALADIE INFLAMMATOIRE DE L'INTESTIN :

1. Moins de 4 ans.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES SUJETS SANS MALADIE INFLAMMATOIRE DE L'INTESTIN :

Absence de maladie intestinale inflammatoire idiopathique établie par des tests qui excluent ces diagnostics.
Capacité à donner son consentement et à accepter le stockage des échantillons.

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES SUJETS SANS MALADIE INFLAMMATOIRE DE L'INTESTIN :

1. Moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement de l'étude

8 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2004

Première publication (Estimation)

5 juillet 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

8 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

040231
04-I-0231

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