Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coleta de Espécimes para Estudo de Doença Inflamatória Intestinal

Aquisição de Espécimes Clínicos para Estudos Imunológicos ou Genéticos em Doenças Inflamatórias Intestinais

Este estudo irá coletar espécimes de tecido a serem utilizados para pesquisas sobre doenças inflamatórias intestinais. Os tecidos serão usados ​​para explorar por que as pessoas sofrem de doença inflamatória intestinal e para tentar desenvolver novos tratamentos com base nos resultados do estudo. Tecido de pacientes com DII será comparado com o de pacientes que não têm a doença

Pacientes submetidos a cirurgia intestinal para doença inflamatória intestinal (DII) ou outro distúrbio intestinal podem ser elegíveis para este estudo. Pacientes com DII devem ter pelo menos 4 anos de idade; aqueles com outro distúrbio devem ter 18 anos de idade ou mais.

Os participantes passam por cirurgia intestinal para tratar a doença. Parte do tecido intestinal removido durante a cirurgia que não é necessário para cuidados médicos, como para exame patológico, é fornecido aos pesquisadores para estudo sob este protocolo. Além disso, os pacientes com DII fornecem uma amostra de sangue para testes genéticos. Diversas variações genéticas, ou mutações, podem aumentar o risco de desenvolver DII; amostras de sangue de pacientes podem ajudar a identificar essas variações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nossos estudos de história natural em andamento sobre a etiologia e anormalidades imunológicas do grupo de doenças conhecidas coletivamente como doenças inflamatórias intestinais requerem acesso a amostras clínicas de tecido intestinal, bem como amostras de sangue para genotipagem. Este protocolo fornece um mecanismo para aquisição de amostras intestinais obtidas no momento de procedimentos cirúrgicos com indicação médica de pacientes com DII ou algum outro diagnóstico não-DII (para atuar como um grupo de controle). Além disso, permite a obtenção de sangue para preparação de DNA à medida que mais genes de suscetibilidade à DII são descobertos e continuamos nosso trabalho na associação de polimorfismos/mutações genéticas com o fenótipo e anormalidades imunológicas observadas em nossos pacientes com DII.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS COM DOENÇA INTESTINAL INFLAMATÓRIA:

    1. Presença de doença inflamatória intestinal idiopática estabelecida por achados endoscópicos, histológicos e/ou radiográficos anteriores.
    2. Capacidade de dar consentimento ou ter uma pessoa legalmente autorizada a dar consentimento e concordar com o armazenamento de amostras.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS COM DOENÇA INTESTINAL INFLAMATÓRIA:

1. Menos de 4 anos.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS SEM DOENÇA INTESTINAL INFLAMATÓRIA:

  1. Ausência de doença inflamatória intestinal idiopática estabelecida por testes que excluem esses diagnósticos.
  2. Capacidade de dar consentimento e concordar com o armazenamento de amostras.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS SEM DOENÇA INTESTINAL INFLAMATÓRIA:

1. Menor de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão do estudo

8 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

5 de julho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

8 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 040231
  • 04-I-0231

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever