- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00086554
Coleta de Espécimes para Estudo de Doença Inflamatória Intestinal
Aquisição de Espécimes Clínicos para Estudos Imunológicos ou Genéticos em Doenças Inflamatórias Intestinais
Este estudo irá coletar espécimes de tecido a serem utilizados para pesquisas sobre doenças inflamatórias intestinais. Os tecidos serão usados para explorar por que as pessoas sofrem de doença inflamatória intestinal e para tentar desenvolver novos tratamentos com base nos resultados do estudo. Tecido de pacientes com DII será comparado com o de pacientes que não têm a doença
Pacientes submetidos a cirurgia intestinal para doença inflamatória intestinal (DII) ou outro distúrbio intestinal podem ser elegíveis para este estudo. Pacientes com DII devem ter pelo menos 4 anos de idade; aqueles com outro distúrbio devem ter 18 anos de idade ou mais.
Os participantes passam por cirurgia intestinal para tratar a doença. Parte do tecido intestinal removido durante a cirurgia que não é necessário para cuidados médicos, como para exame patológico, é fornecido aos pesquisadores para estudo sob este protocolo. Além disso, os pacientes com DII fornecem uma amostra de sangue para testes genéticos. Diversas variações genéticas, ou mutações, podem aumentar o risco de desenvolver DII; amostras de sangue de pacientes podem ajudar a identificar essas variações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS COM DOENÇA INTESTINAL INFLAMATÓRIA:
- Presença de doença inflamatória intestinal idiopática estabelecida por achados endoscópicos, histológicos e/ou radiográficos anteriores.
- Capacidade de dar consentimento ou ter uma pessoa legalmente autorizada a dar consentimento e concordar com o armazenamento de amostras.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS COM DOENÇA INTESTINAL INFLAMATÓRIA:
1. Menos de 4 anos.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS SEM DOENÇA INTESTINAL INFLAMATÓRIA:
- Ausência de doença inflamatória intestinal idiopática estabelecida por testes que excluem esses diagnósticos.
- Capacidade de dar consentimento e concordar com o armazenamento de amostras.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS SEM DOENÇA INTESTINAL INFLAMATÓRIA:
1. Menor de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 040231
- 04-I-0231
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