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Raccolta di campioni per lo studio della malattia infiammatoria intestinale

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Approvvigionamento di campioni clinici per studi immunologici o genetici nelle malattie infiammatorie intestinali

Questo studio raccoglierà campioni di tessuto da utilizzare per la ricerca sulla malattia infiammatoria intestinale. I tessuti verranno utilizzati per esplorare il motivo per cui le persone soffrono di malattie infiammatorie intestinali e per cercare di sviluppare nuovi trattamenti basati sui risultati dello studio. Il tessuto di pazienti con IBD sarà confrontato con quello di pazienti che non hanno la malattia

I pazienti sottoposti a chirurgia intestinale per malattia infiammatoria intestinale (IBD) o un altro disturbo intestinale possono essere ammissibili a questo studio. I pazienti con IBD devono avere almeno 4 anni di età; quelli con un altro disturbo devono avere almeno 18 anni.

I partecipanti vengono sottoposti a chirurgia intestinale per la loro malattia. Parte del tessuto intestinale rimosso durante l'intervento chirurgico che non è necessario per le cure mediche, come per l'esame patologico, viene fornito ai ricercatori per lo studio nell'ambito di questo protocollo. Inoltre, i pazienti con IBD forniscono un campione di sangue per i test genetici. Diverse variazioni genetiche, o mutazioni, possono aumentare il rischio di sviluppare IBD; i campioni di sangue dei pazienti possono aiutare a identificare queste variazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I nostri studi di storia naturale in corso sull'eziologia e sulle anomalie immunitarie del gruppo di malattie note collettivamente come malattie infiammatorie intestinali richiedono l'accesso a campioni clinici di tessuto intestinale e campioni di sangue per la genotipizzazione. Questo protocollo fornisce un meccanismo per l'approvvigionamento di campioni intestinali ottenuti al momento delle procedure chirurgiche indicate dal punto di vista medico da pazienti con IBD o qualche altra diagnosi non IBD (per fungere da gruppo di controllo). Inoltre, consente l'approvvigionamento di sangue per la preparazione del DNA man mano che vengono scoperti più geni di suscettibilità alle IBD e continuiamo il nostro lavoro sull'associazione di polimorfismi/mutazioni genetiche con il fenotipo e le anomalie immunitarie osservate nei nostri pazienti con IBD.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERI DI INCLUSIONE PER SOGGETTI CON MALATTIE INFIAMMATORIE DELL'INTESTINO:

    1. Presenza di malattia infiammatoria intestinale idiopatica come stabilito da precedenti reperti endoscopici, istologici e/o radiografici.
    2. Possibilità di dare il consenso o di avere una persona legalmente autorizzata a dare il consenso e accettare la conservazione del campione.

CRITERI DI ESCLUSIONE PER SOGGETTI CON MALATTIE INFIAMMATORIE DELL'INTESTINO:

1. Meno di 4 anni.

CRITERI DI INCLUSIONE PER SOGGETTI SENZA MALATTIA INFIAMMATORIA DELL'INTESTINO:

  1. Assenza di malattia infiammatoria intestinale idiopatica come stabilito da test che escludono queste diagnosi.
  2. Possibilità di dare il consenso e acconsentire alla conservazione dei campioni.

CRITERI DI ESCLUSIONE PER SOGGETTI SENZA MALATTIA INFIAMMATORIA DELL'INTESTINO:

1. Meno di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento dello studio

8 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2004

Primo Inserito (Stima)

5 luglio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

8 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 040231
  • 04-I-0231

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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