- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00086554
Zbieranie próbek do badania nieswoistego zapalenia jelit
Pozyskiwanie próbek klinicznych do badań immunologicznych lub genetycznych w nieswoistych zapaleniach jelit
W ramach tego badania zostaną zebrane próbki tkanek do wykorzystania w badaniach nad nieswoistym zapaleniem jelit. Tkanki zostaną wykorzystane do zbadania, dlaczego ludzie zapadają na nieswoiste zapalenie jelit, oraz do opracowania nowych metod leczenia w oparciu o wyniki badań. Tkanka od pacjentów z IBD zostanie porównana z tkanką od pacjentów, którzy nie chorują
Pacjenci, którzy przeszli operację jelit z powodu nieswoistego zapalenia jelit (IBD) lub innej choroby jelit, mogą kwalifikować się do tego badania. Pacjenci z IBD muszą mieć co najmniej 4 lata; osoby z innym zaburzeniem muszą mieć ukończone 18 lat.
Uczestnicy przechodzą operację jelit z powodu swojej choroby. Część tkanki jelitowej usuniętej podczas operacji, która nie jest potrzebna do opieki medycznej, na przykład do badania patologicznego, jest udostępniana naukowcom do badań zgodnie z niniejszym protokołem. Ponadto pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit dostarczają próbkę krwi do badań genetycznych. Kilka odmian lub mutacji genetycznych może zwiększać ryzyko rozwoju IBD; próbki krwi od pacjentów mogą pomóc zidentyfikować te zmiany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PACJENTÓW Z ZAPALENIEM JELITA:
- Obecność idiopatycznego zapalenia jelit stwierdzona wcześniejszymi wynikami badań endoskopowych, histologicznych i/lub radiologicznych.
- Możliwość wyrażenia zgody lub wyrażenia zgody przez osobę prawnie upoważnioną i wyrażenia zgody na przechowywanie próbek.
KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OSÓB Z CHOROBĄ ZAPALNĄ JELIT:
1. Mniej niż 4 lata.
KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA OSÓB BEZ CHOROBY ZAPALNEJ JELIT:
- Brak idiopatycznej choroby zapalnej jelit stwierdzonej testami wykluczającymi te rozpoznania.
- Możliwość wyrażenia zgody i wyrażenia zgody na przechowywanie próbek.
KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OSÓB BEZ CHOROBY ZAPALNEJ JELIT:
1. Mniej niż 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040231
- 04-I-0231
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .