Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie próbek do badania nieswoistego zapalenia jelit

Pozyskiwanie próbek klinicznych do badań immunologicznych lub genetycznych w nieswoistych zapaleniach jelit

W ramach tego badania zostaną zebrane próbki tkanek do wykorzystania w badaniach nad nieswoistym zapaleniem jelit. Tkanki zostaną wykorzystane do zbadania, dlaczego ludzie zapadają na nieswoiste zapalenie jelit, oraz do opracowania nowych metod leczenia w oparciu o wyniki badań. Tkanka od pacjentów z IBD zostanie porównana z tkanką od pacjentów, którzy nie chorują

Pacjenci, którzy przeszli operację jelit z powodu nieswoistego zapalenia jelit (IBD) lub innej choroby jelit, mogą kwalifikować się do tego badania. Pacjenci z IBD muszą mieć co najmniej 4 lata; osoby z innym zaburzeniem muszą mieć ukończone 18 lat.

Uczestnicy przechodzą operację jelit z powodu swojej choroby. Część tkanki jelitowej usuniętej podczas operacji, która nie jest potrzebna do opieki medycznej, na przykład do badania patologicznego, jest udostępniana naukowcom do badań zgodnie z niniejszym protokołem. Ponadto pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit dostarczają próbkę krwi do badań genetycznych. Kilka odmian lub mutacji genetycznych może zwiększać ryzyko rozwoju IBD; próbki krwi od pacjentów mogą pomóc zidentyfikować te zmiany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nasze trwające badania historii naturalnej etiologii i nieprawidłowości immunologicznych grupy chorób określanych łącznie jako nieswoiste zapalenia jelit wymagają dostępu do klinicznych próbek tkanki jelitowej, jak również próbek krwi do genotypowania. Protokół ten zapewnia mechanizm pobierania próbek jelit uzyskanych w czasie medycznie wskazanych zabiegów chirurgicznych od pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit lub inną diagnozą inną niż nieswoiste zapalenie jelit (aby działać jako grupa kontrolna). Ponadto umożliwia pobranie krwi do przygotowania DNA w miarę odkrywania większej liczby genów podatności na IBD, a my kontynuujemy naszą pracę nad powiązaniem polimorfizmów/mutacji genetycznych z fenotypem i nieprawidłowościami immunologicznymi obserwowanymi u naszych pacjentów z IBD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PACJENTÓW Z ZAPALENIEM JELITA:

    1. Obecność idiopatycznego zapalenia jelit stwierdzona wcześniejszymi wynikami badań endoskopowych, histologicznych i/lub radiologicznych.
    2. Możliwość wyrażenia zgody lub wyrażenia zgody przez osobę prawnie upoważnioną i wyrażenia zgody na przechowywanie próbek.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OSÓB Z CHOROBĄ ZAPALNĄ JELIT:

1. Mniej niż 4 lata.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA OSÓB BEZ CHOROBY ZAPALNEJ JELIT:

  1. Brak idiopatycznej choroby zapalnej jelit stwierdzonej testami wykluczającymi te rozpoznania.
  2. Możliwość wyrażenia zgody i wyrażenia zgody na przechowywanie próbek.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OSÓB BEZ CHOROBY ZAPALNEJ JELIT:

1. Mniej niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów

8 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

8 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 040231
  • 04-I-0231

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj