Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van monsters voor onderzoek naar inflammatoire darmaandoeningen

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aanschaf van klinische monsters voor immunologische of genetische studies bij inflammatoire darmziekten

Deze studie zal weefselspecimens verzamelen die zullen worden gebruikt voor onderzoek naar inflammatoire darmaandoeningen. De weefsels zullen worden gebruikt om te onderzoeken waarom mensen een inflammatoire darmaandoening krijgen en om op basis van de onderzoeksresultaten nieuwe behandelingen te ontwikkelen. Weefsel van patiënten met IBD wordt vergeleken met dat van patiënten die de ziekte niet hebben

Patiënten die een darmoperatie ondergaan voor inflammatoire darmziekte (IBD) of een andere darmaandoening kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Patiënten met IBD moeten minstens 4 jaar oud zijn; degenen met een andere aandoening moeten 18 jaar of ouder zijn.

Deelnemers ondergaan een darmoperatie voor hun ziekte. Een deel van het tijdens de operatie verwijderde darmweefsel dat niet nodig is voor medische zorg, zoals voor pathologisch onderzoek, wordt volgens dit protocol aan onderzoekers verstrekt voor onderzoek. Bovendien verstrekken patiënten met IBD een bloedmonster voor genetische tests. Verschillende genetische variaties of mutaties kunnen het risico op het ontwikkelen van IBD verhogen; bloedmonsters van patiënten kunnen helpen bij het identificeren van deze variaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onze lopende natuurhistorische studies van de etiologie en immuunafwijkingen van de groep ziekten die gezamenlijk bekend staan ​​als de inflammatoire darmziekten vereisen toegang tot klinische monsters van darmweefsel en bloedmonsters voor genotypering. Dit protocol biedt een mechanisme voor het verkrijgen van darmmonsters die zijn verkregen op het moment van medisch geïndiceerde chirurgische ingrepen van patiënten met IBD of een andere niet-IBD-diagnose (om op te treden als controlegroep). Bovendien maakt het de verkrijging van bloed voor DNA-bereiding mogelijk naarmate er meer IBD-gevoeligheidsgenen worden ontdekt en we ons werk aan de associatie van genetische polymorfismen/mutaties met het fenotype en immuunafwijkingen die bij onze IBD-patiënten worden waargenomen, voortzetten.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA VOOR PERSONEN MET INFLAMMATIEVE DARMZIEKTE:

    1. Aanwezigheid van idiopathische inflammatoire darmziekte zoals vastgesteld door eerdere endoscopische, histologische en/of radiografische bevindingen.
    2. Mogelijkheid om toestemming te geven of een wettelijk bevoegde persoon toestemming te laten geven en akkoord te gaan met monsteropslag.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR PROEFPERSONEN MET INFLAMMATIEVE DARMZIEKTE:

1. Minder dan 4 jaar oud.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR PROEFPERSONEN ZONDER INFLAMMATIEVE DARMZIEKTE:

  1. Afwezigheid van idiopathische inflammatoire darmziekte zoals vastgesteld door tests die deze diagnoses uitsluiten.
  2. Mogelijkheid om toestemming te geven en akkoord te gaan met monsteropslag.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR PROEFPERSONEN ZONDER INFLAMMATIEVE DARMZIEKTE:

1. Minder dan 18 jaar oud.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Studie voltooiing

8 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

8 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 040231
  • 04-I-0231

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren