Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků pro studium zánětlivého onemocnění střev

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Získávání klinických vzorků pro imunologické nebo genetické studie u zánětlivých střevních onemocnění

Tato studie bude shromažďovat vzorky tkání, které mají být použity pro výzkum zánětlivého onemocnění střev. Tkáně budou použity k prozkoumání toho, proč lidé dostávají zánětlivé onemocnění střev, a k pokusu vyvinout nové způsoby léčby založené na výsledcích studie. Tkáň od pacientů s IBD bude porovnána s tkáň od pacientů, kteří toto onemocnění nemají

Do této studie mohou být vhodní pacienti, kteří podstoupí operaci střev pro zánětlivé onemocnění střev (IBD) nebo jinou poruchu střev. Pacienti s IBD musí být ve věku alespoň 4 let; osoby s jinou poruchou musí být starší 18 let.

Účastníci podstoupí kvůli své nemoci operaci střev. Část střevní tkáně odebrané během operace, která není potřebná pro lékařskou péči, například pro patologické vyšetření, je poskytnuta výzkumníkům ke studiu podle tohoto protokolu. Kromě toho pacienti s IBD poskytují vzorek krve pro genetické vyšetření. Několik genetických variací nebo mutací může zvýšit riziko rozvoje IBD; vzorky krve od pacientů mohou pomoci identifikovat tyto odchylky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Naše probíhající přírodovědné studie etiologie a imunitních abnormalit skupiny nemocí známých souhrnně jako zánětlivá střevní onemocnění vyžadují přístup ke klinickým vzorkům střevní tkáně a také krevním vzorkům pro genotypizaci. Tento protokol poskytuje mechanismus pro odběr střevních vzorků získaných v době lékařsky indikovaných chirurgických zákroků od pacientů s IBD nebo jinou diagnózou bez IBD (aby fungoval jako kontrolní skupina). Kromě toho to umožňuje odběr krve pro přípravu DNA, protože je objeveno více genů náchylnosti k IBD a my pokračujeme v naší práci na asociaci genetických polymorfismů/mutací s fenotypem a imunitními abnormalitami pozorovanými u našich pacientů s IBD.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ PRO SUBJEKTY SE ZÁNĚTLIVÝM STŘEVNÍM ONEMOCNĚNÍM:

    1. Přítomnost idiopatického zánětlivého onemocnění střev, jak bylo prokázáno předchozími endoskopickými, histologickými a/nebo rentgenovými nálezy.
    2. Možnost udělit souhlas nebo nechat udělit souhlas a souhlas s uchováváním vzorků zákonně oprávněnou osobou.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO SUBJEKTY SE ZÁNĚTLIVÝM STŘEVNÍM ONEMOCNĚNÍM:

1. Méně než 4 roky.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ PRO SUBJEKTY BEZ ZÁNĚTLIVÉHO STŘEVNÍHO ONEMOCNĚNÍ:

  1. Absence idiopatického zánětlivého onemocnění střev, jak bylo prokázáno testy, které tyto diagnózy vylučují.
  2. Schopnost dát souhlas a souhlas s uložením vzorku.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO SUBJEKTY BEZ ZÁNĚTLIVÉHO STŘEVA:

1. Méně než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Dokončení studie

8. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

5. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

8. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040231
  • 04-I-0231

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit