転移性黒色腫患者の治療におけるインターロイキン-7 とワクチン療法

疾患の特徴:

• 組織学的に確認された黒色腫

  • 転移性疾患
• 測定可能または評価可能な疾患
• -以前のインターロイキン-2（IL-2）中またはその後の疾患の進行、または高用量のIL-2を受ける資格がない*またはIL-2が示されていない疾患負荷がある*注：*患者が以前にIL-2を受けなかった場合、以前の標準的な一次治療（単一病変またはダカルバジンの転移切除術など）の後に進行している必要があります
• HLA-A*0201陽性疾患

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ECOG 0-2

平均寿命

• 最低3ヶ月

造血

• 絶対好中球数 > 1,000/mm^3*
• 絶対リンパ球数≧200/mm^3*
• 血小板数 > 100,000/mm^3
• 増殖性血液疾患なし 注: * 2 つの異なる日に実行された 2 つの連続した読み取りの場合

肝臓

• AST および ALT < 正常上限の 3 倍 (ULN)
• PT/PTT≦ULNの1.5倍

• B型肝炎陰性

  • -以前の予防接種を示すB型肝炎血清学が陽性（すなわち、B型肝炎表面抗原に対する抗体が陽性であり、B型肝炎コア抗原に対する抗体が陰性）が許可された
• C型肝炎陰性

腎臓

• クレアチニン≤1.4mg/dL

心臓血管

• -50歳以上または心疾患の病歴のある患者のMUGAによる駆出率> 45％
• 標準的な降圧療法で安静時血圧が140/90mmHgを超えていない

肺

• DLCO/VA および FEV_1 > 喫煙者の肺機能検査で予測される値の 50%、または肺機能が損なわれているという臨床的証拠がある患者
• 重度の喘息の病歴なし

免疫学

• HIV陰性
• 自己免疫疾患の病歴がない
• 脾腫なし

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -研究への参加を妨げる他の医学的または精神的疾患はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 病気の特徴を見る
• 以前のサイトカインから 4 週間以上
• 同種造血幹細胞移植歴なし
• 同時成長因子なし
• 同時モノクローナル抗体なし
• 他の同時免疫療法なし
• 他の同時サイトカインなし
• 他の生物学的薬剤の併用なし

化学療法

• 病気の特徴を見る
• 以前の強力な骨髄破壊的化学療法なし
• 同時化学療法なし

内分泌療法

• -以前の全身性コルチコステロイドから2週間以上、72時間を超える期間
• 同時全身ステロイドなし

放射線治療

• 指定されていない

手術

• 病気の特徴を見る
• 脾臓摘出歴なし
• -以前の固形臓器移植なし

他の

• 以前の細胞傷害性治療から 4 週間以上
• 他の同時細胞毒性療法なし

• -同時の慢性抗凝固療法なし（例：高用量ワルファリン、ヘパリン、またはアスピリン）

  • 低用量ワルファリン（1～2mg）の同時使用可
• 喘息の慢性薬の併用なし
• 同時免疫抑制療法なし