전이성 흑색종 환자 치료에서 인터루킨-7과 백신 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 흑색종

  • 전이성 질환
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 이전 인터루킨-2(IL-2) 도중 또는 이후에 질병 진행 또는 고용량 IL-2를 받을 자격이 없거나* 또는 IL-2가 표시되지 않는 질병 부담이 있는 경우* 참고: *환자가 이전에 IL-2를 받지 않은 경우 , 이전의 표준 1차 요법(예: 단일 병변에 대한 전이 절제술 또는 다카르바진) 후에 진행되었어야 합니다.
• HLA-A*0201 양성 질환

환자 특성:

나이

• 18세 이상

성능 상태

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• 절대 호중구 수 > 1,000/mm^3*
• 절대 림프구 수 ≥ 200/mm^3*
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 증식성 혈액 질환 없음 참고: *다른 2일에 수행된 2회 연속 판독의 경우

간

• AST 및 ALT < 정상 상한치(ULN)의 3배
• PT/PTT ≤ ULN의 1.5배

• B형 간염 음성

  • 이전 예방 접종을 나타내는 양성 B형 간염 혈청 검사(즉, B형 간염 표면 항원에 대한 항체 양성 및 B형 간염 코어 항원에 대한 항체 음성) 허용됨
• C형 간염 음성

신장

• 크레아티닌 ≤ 1.4mg/dL

심혈관

• 50세 이상 또는 심장 질환 병력이 있는 환자의 경우 MUGA에 의한 박출률 > 45%
• 안정시 혈압 없음 > 표준 항고혈압 요법으로 140/90 mm Hg

폐

• DLCO/VA 및 FEV_1 > 흡연자 또는 폐 기능 저하의 임상적 증거가 있는 환자의 경우 폐 기능 검사에서 예측치의 50% 초과
• 심한 천식의 병력 없음

면역학적

• HIV 음성
• 자가면역질환 병력 없음
• 비장 비대 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 참여를 방해하는 다른 의학적 또는 정신 질환 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 사이토카인 이후 4주 이상
• 동종 조혈모세포이식 경험 없음
• 동시 성장 인자 없음
• 동시 단클론 항체 없음
• 다른 동시 면역 요법 없음
• 다른 동시 사이토카인 없음
• 다른 동시 생물학적 제제 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전의 집중적인 골수 절제 화학 요법 없음
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 72시간 이상 지속되는 이전의 전신 코르티코스테로이드 이후 2주 이상
• 동시 전신 스테로이드 없음

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 질병 특성 참조
• 사전 비장 절제술 없음
• 이전 고형 장기 이식 없음

다른

• 이전 세포 독성 요법 이후 4주 이상
• 다른 동시 세포독성 요법 없음

• 동시 만성 항응고 요법 없음(예: 고용량 와파린, 헤파린 또는 아스피린)

  • 동시 저용량 와파린(1~2mg) 허용
• 천식에 대한 동시 만성 약물 없음
• 동시 면역억제 요법 없음