リソースが限られた環境におけるHIVと結核の併用治療における直接観察療法の有効性

結核は、サハラ以南のアフリカにおける HIV に関連する最も一般的な重篤な感染性合併症であり、発展途上国における HIV 感染患者の最も一般的な死因でもあります。 さらに、HIV 感染者の結核は HIV 疾患の進行を加速し、死亡を早めます。 この研究では、結核に重複感染した HIV 感染者に対して DOT を利用した結核と抗レトロウイルス治療 (ART) の併用戦略を評価します。 この研究では、結核と HIV 治療薬を同時に投与する (統合治療群) と、結核治療を最初に完了し、その後 HIV 治療を行う (逐次治療群) という 2 つの治療戦略を比較します。

この研究は 2 つの部分から構成されています。 研究全体は、参加者が2つの群のうちの1つにランダムに割り当てられた後、24か月間続きます。 アーム 1 (統合アーム) の参加者は、標準的な結核治療と同時にジダノシン (ddI)、エファビレンツ (EFV)、およびラミブジン (3TC) を 1 日 1 回投与されます。 ART および TB の治療薬は平日は DOT を通じて提供されます。参加者は週末にDOTなしで薬を服用します。 アーム 1 の参加者は、研究開始時、2 週間目、2 か月目、および結核治療終了の 1 ～ 3 週間前に、アドヒアランス研究プログラムの 15 ～ 20 分のセッション 4 回にも参加します。

アーム 2 (連続アーム) の参加者は、まず DOT が提供する結核治療のみを受けます。 結核治療の完了後、参加者は DOT なしで ddI、EFV、および 3TC を 1 日 1 回投与されます。

研究の最初の部分での研究訪問は、スクリーニング時、研究開始時、1、2、3週目と、研究の最初の部分が終了する12か月目まで毎月行われます。研究訪問には、採血、医療行為が含まれます。薬歴の評価、身体検査、錠剤の数。 患者は、毎回の研究来院時に遵守アンケートに記入するよう求められ、また、研究開始時と6か月目に性的行動調査と生活の質に関するアンケートに回答するよう求められます。