Suoraan tarkkailtavan hoidon tehokkuus HIV:n ja tuberkuloosin yhdistelmähoidossa resurssirajoitteisissa olosuhteissa

Tuberkuloosi on Saharan eteläpuolisessa Afrikassa yleisin HIV-infektioon liittyvä vakava infektiokomplikaatio, ja se on myös yleisin kuolinsyy HIV-tartunnan saaneilla potilailla kehitysmaissa. Lisäksi HIV-tartunnan saaneen ihmisen tuberkuloosi nopeuttaa HIV-taudin etenemistä ja nopeuttaa kuolemaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhdistettyä tuberkuloosin ja antiretroviraalisen hoidon (ART) strategiaa, jossa hyödynnetään DOT:ta HIV-tartunnan saaneille ihmisille, joilla on samanaikaisesti tuberkuloositartunta. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta hoitostrategiaa: samanaikaisesti annettuja tuberkuloosi- ja HIV-lääkkeitä (integroitu käsivarsi) ja ensin saatu tuberkuloosihoito, jonka jälkeen HIV-hoito (peräkkäinen haara).

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa. Koko tutkimus kestää 24 kuukautta sen jälkeen, kun osallistujat on satunnaisesti jaettu toiseen kahdesta haarasta. Käsivarren 1 (integroitu käsivarsi) osallistujat saavat didanosiinia (ddI), efavirentsia (EFV) ja lamivudiinia (3TC) kerran päivässä samanaikaisesti tavallisen tuberkuloosihoidon kanssa. ART- ja TB-lääkkeet toimitetaan DOT:n kautta arkisin; osallistujat ottavat lääkkeensä ilman DOT:ta viikonloppuisin. Käsivarteen 1 osallistujat osallistuvat myös neljään 15–20 minuutin pituiseen sitoutumistutkimusohjelman istuntoon tutkimuksen alussa, viikolla 2, kuukaudella 2 ja 1–3 viikkoa ennen tuberkuloosihoidon päättymistä.

Käsivarren 2 (peräkkäisen käsivarren) osallistujat saavat ensin DOT:n tarjoamaa tuberkuloosihoitoa yksinään. Tuberkuloosihoidon päätyttyä osallistujat saavat ddI:tä, EFV:tä ja 3TC:tä kerran päivässä ilman DOT:ta.

Tutkimuksen ensimmäisen osan opintokäynnit tapahtuvat seulonnalla, tutkimuksen alkaessa, viikoilla 1, 2 ja 3 sekä kuukausittain tutkimuksen ensimmäisen osan loppuun kuukaudessa 12 saakka. Opintokäynnit sisältävät verenoton, lääketieteellisen ja lääkityshistorian arviointi, fyysinen koe ja pillerimäärät. Potilaita pyydetään täyttämään sitoutumiskysely jokaisella opintokäynnillä sekä seksuaalikäyttäytymis- ja elämänlaatukysely tutkimuksen alkaessa ja 6. kuukaudella.