자원이 제한된 환경에서 HIV와 결핵의 병용 치료에서 직접 관찰 요법의 효과

결핵은 사하라 이남 아프리카에서 HIV와 관련된 가장 흔한 심각한 감염 합병증이며 개발도상국의 HIV 감염 환자 중 가장 흔한 사망 원인이기도 합니다. 또한 HIV 감염자의 결핵은 HIV 질병의 진행을 가속화하고 사망을 앞당깁니다. 이 연구는 TB에 동시에 감염된 HIV 감염자에서 DOT를 활용하는 결합된 TB 및 항레트로바이러스 치료(ART) 전략을 평가할 것입니다. 이 연구는 두 가지 치료 전략을 비교할 것입니다: 동시 투여되는 결핵 및 HIV 약물(통합군)과 결핵 치료가 먼저 완료된 후 HIV 치료(순차적군).

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 전체 연구는 참가자가 두 팔 중 하나에 무작위로 배정된 후 24개월 동안 지속됩니다. 1군(통합군) 참가자는 표준 TB 요법과 동시에 1일 1회 디다노신(ddI), 에파비렌즈(EFV) 및 라미부딘(3TC)을 투여받습니다. ART 및 TB 약물은 주중에 DOT를 통해 제공됩니다. 참가자는 주말에 DOT 없이 약을 복용합니다. Arm 1 참가자는 또한 연구 시작, 2주, 2개월 및 결핵 치료 종료 1~3주 전에 순응 연구 프로그램의 15~20분 세션에 4번 참석합니다.

2군(순차적군) 참가자는 먼저 DOT에서 제공하는 TB 치료만 단독으로 받습니다. 결핵 치료 완료 후 참가자는 DOT 없이 하루에 한 번 ddI, EFV 및 3TC를 받습니다.

연구의 첫 번째 부분에서의 연구 방문은 스크리닝, 연구 시작, 1주, 2주 및 3주에 그리고 12개월에 연구의 첫 번째 부분이 끝날 때까지 매달 발생합니다. 연구 방문에는 혈액 수집, 의료 약물 이력 평가, 신체 검사 및 알약 수. 환자는 모든 연구 방문 시 순응도 설문지를 작성하고 연구 시작 및 6개월에 성적 행동 설문조사 및 삶의 질 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.