日本人の本態性高血圧患者における承認薬の降圧効果と安全性（万有研究）(0954A-302)
2022年2月3日 更新者：Organon and Co
日本人の本態性高血圧患者を対象とした、HCTZ単剤療法およびロサルタンとHCTZの併用療法と比較した、ロサルタン単剤療法の抗高血圧効果と安全性に関する無作為化プラセボ対照二重盲検並行試験
この研究の目的は、承認された治験薬の 3 つの組み合わせの降圧 (血圧降下) 効果を、両方の治験薬を単独で投与した場合と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
治療期間は3.5か月です。
研究の種類
介入
入学
840
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 日系人
- 研究基準によって定義された安定した高血圧
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 腎臓、肝臓、血液、またはその他の重大な疾患を併発している
- 最近の心臓発作または心臓手術
- 脳卒中、重度の高血圧症（高血圧）、重大な心不全または心臓不整脈の病歴
- 重大な検査異常
- 血糖値が制御されていない
- 特定の薬物アレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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8週間の治療後の平均トラフSiDBP
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二次結果の測定
結果測定 |
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安全性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
一次修了 (実際)
2002年11月1日
研究の完了 (実際)
2002年11月1日
試験登録日
最初に提出
2004年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2004年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0954A-302
- 2004_065
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。