Eficacia antihipertensiva y seguridad de fármacos aprobados en pacientes japoneses con hipertensión esencial (Estudio Banyu)(0954A-302)
3 de febrero de 2022 actualizado por: Organon and Co
Un estudio paralelo, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de la eficacia antihipertensiva y la seguridad de la monoterapia con losartán en comparación con la monoterapia con HCTZ y con la combinación de losartán y HCTZ en pacientes japoneses con hipertensión esencial
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad antihipertensiva (disminución de la presión arterial) de tres combinaciones de medicamentos del estudio aprobados en comparación con ambos medicamentos del estudio que se administran solos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La duración del tratamiento es de 3,5 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
840
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ascendencia japonesa
- Presión arterial alta estable definida por los criterios del estudio
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Renal, hígado, sangre u otra enfermedad concurrente significativa
- Ataque cardíaco o cirugía cardíaca reciente
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, hipertensión severa (presión arterial alta), insuficiencia cardíaca significativa o arritmias cardíacas
- Anomalías significativas de laboratorio
- Azúcar en sangre descontrolada
- Antecedentes de ciertas alergias a medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Media valle SiDBP después de 8 semanas de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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La seguridad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Hipertensión esencial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Losartán
- Hidroclorotiazida
Otros números de identificación del estudio
- 0954A-302
- 2004_065
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre MK0954A, hidroclorotiazida (+) losartán potásico
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