Антигипертензивная эффективность и безопасность одобренных препаратов у японских пациентов с гипертонической болезнью (исследование Banyu) (0954A-302)
3 февраля 2022 г. обновлено: Organon and Co
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое параллельное исследование антигипертензивной эффективности и безопасности монотерапии лозартаном по сравнению с монотерапией ГХТ и комбинацией лозартана и ГХТЗ у японских пациентов с гипертонической болезнью
Целью данного исследования является оценка антигипертензивной (понижающей кровяное давление) эффективности трех комбинаций одобренных исследуемых препаратов по сравнению с обоими исследуемыми препаратами, принимаемыми по отдельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Продолжительность лечения 3,5 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
840
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- японское происхождение
- Стабильное высокое артериальное давление, определяемое критериями исследования
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Значительное сопутствующее заболевание почек, печени, крови или другое заболевание
- Недавний сердечный приступ или операция на сердце
- Инсульт в анамнезе, тяжелая гипертензия (высокое кровяное давление), выраженная сердечная недостаточность или сердечные аритмии
- Значительные лабораторные отклонения
- Неконтролируемый уровень сахара в крови
- История аллергии на некоторые лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Среднее значение SiDBP после 8 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Безопасность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Эссенциальная гипертензия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Лозартан
- Гидрохлоротиазид
Другие идентификационные номера исследования
- 0954A-302
- 2004_065
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .