日本原发性高血压患者获批药物的降压疗效和安全性（Banyu 研究）(0954A-302)
2022年2月3日 更新者：Organon and Co
一项随机、安慰剂对照、双盲、平行研究，比较氯沙坦单药治疗与 HCTZ 单药治疗以及氯沙坦和 HCTZ 联合治疗日本原发性高血压患者的抗高血压疗效和安全性
本研究的目的是评估三种经批准的研究药物组合与单独给予两种研究药物相比的抗高血压（降低血压）效果。
研究概览
详细说明
治疗持续时间为3.5个月。
研究类型
介入性
注册
840
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 日本血统
- 研究标准定义的稳定高血压
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 严重并发肾脏、肝脏、血液或其他疾病
- 最近心脏病发作或心脏手术
- 中风史、严重高血压（高血压）、严重心力衰竭或心律失常
- 显着的实验室异常
- 不受控制的血糖
- 某些药物过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗 8 周后的平均谷值 SiDBP
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次要结果测量
结果测量 |
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安全
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
初级完成 (实际的)
2002年11月1日
研究完成 (实际的)
2002年11月1日
研究注册日期
首次提交
2004年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2004年9月23日
首次发布 (估计)
2004年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月3日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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