Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antihypertensiv effekt och säkerhet för godkända läkemedel hos japanska patienter med essentiell hypertoni (Banyu-studie) (0954A-302)

3 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, parallell studie av den antihypertensiva effekten och säkerheten av losartan monoterapi jämfört med HCTZ monoterapi och kombinationen av losartan och HCTZ hos japanska patienter med essentiell hypertoni

Syftet med denna studie är att utvärdera antihypertensiv (sänkning av blodtryck) effektiviteten av tre kombinationer av godkända studieläkemedel jämfört med båda studieläkemedlen som ges ensamma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingstiden är 3,5 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

840

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • japanska anor
  • Stabilt högt blodtryck definierat av studiekriterierna

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Betydande samtidig njure, lever, blod eller annan sjukdom
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt eller hjärtoperation
  • Historik med stroke, svår hypertoni (högt blodtryck), signifikant hjärtsvikt eller hjärtarytmier
  • Betydande labbavvikelser
  • Okontrollerat blodsocker
  • Historik av vissa läkemedelsallergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittlig dalgång för SiDBP efter 8 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2004

Första postat (Uppskatta)

24 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0954A-302
  • 2004_065

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera