Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo leków przeciwnadciśnieniowych dopuszczonych do stosowania u japońskich pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym (badanie Banyu)(0954A-302)

3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Organon and Co

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, równoległe badanie skuteczności przeciwnadciśnieniowej i bezpieczeństwa monoterapii losartanem w porównaniu z monoterapią HCTZ oraz skojarzeniem losartanu i HCTZ u japońskich pacjentów z samoistnym nadciśnieniem

Celem tego badania jest ocena skuteczności przeciwnadciśnieniowej (obniżającej ciśnienie krwi) trzech kombinacji zatwierdzonych badanych leków w porównaniu z obydwoma badanymi lekami podawanymi osobno.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas trwania leczenia wynosi 3,5 miesiąca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

840

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • japońskie pochodzenie
  • Stabilne wysokie ciśnienie krwi określone przez kryteria badania

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub karmiące
  • Istotna współistniejąca choroba nerek, wątroby, krwi lub inna choroba
  • Niedawny zawał serca lub operacja serca
  • Historia udaru, ciężkie nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), znaczna niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca
  • Znaczące nieprawidłowości laboratoryjne
  • Niekontrolowany poziom cukru we krwi
  • Historia niektórych alergii na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Średnia minimalna SiDBP po 8 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0954A-302
  • 2004_065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj