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Efficacia antipertensiva e sicurezza dei farmaci approvati in pazienti giapponesi con ipertensione essenziale (studio Banyu)(0954A-302)

3 febbraio 2022 aggiornato da: Organon and Co

Uno studio parallelo, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, sull'efficacia antiipertensiva e sulla sicurezza della monoterapia con losartan rispetto alla monoterapia con HCTZ e alla combinazione di losartan e HCTZ in pazienti giapponesi con ipertensione essenziale

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia antiipertensiva (abbassamento della pressione sanguigna) di tre combinazioni di farmaci in studio approvati rispetto a entrambi i farmaci in studio somministrati da soli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La durata del trattamento è di 3,5 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

840

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ascendenza giapponese
  • Ipertensione stabile definita dai criteri dello studio

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Significativa concomitante malattia renale, epatica, ematica o di altra natura
  • Recente infarto o intervento al cuore
  • Storia di ictus, ipertensione grave (pressione alta), insufficienza cardiaca significativa o aritmie cardiache
  • Anomalie di laboratorio significative
  • Glicemia incontrollata
  • Storia di alcune allergie ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valore medio di SiDBP dopo 8 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sicurezza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Organon and Co

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2004

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0954A-302
  • 2004_065

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MK0954A, idroclorotiazide (+) losartan potassico

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