Antihypertensieve werkzaamheid en veiligheid van goedgekeurde geneesmiddelen bij Japanse patiënten met essentiële hypertensie (Banyu-onderzoek)(0954A-302)
3 februari 2022 bijgewerkt door: Organon and Co
Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, parallelle studie van de antihypertensieve werkzaamheid en veiligheid van losartan-monotherapie in vergelijking met HCTZ-monotherapie en de combinatie van losartan en HCTZ bij Japanse patiënten met essentiële hypertensie
Het doel van deze studie is het evalueren van de antihypertensieve (bloeddrukverlagende) effectiviteit van drie combinaties van goedgekeurde onderzoeksgeneesmiddelen in vergelijking met de toediening van beide onderzoeksgeneesmiddelen alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De duur van de behandeling is 3,5 maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
840
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Japanse afkomst
- Stabiele hoge bloeddruk gedefinieerd door de studiecriteria
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Significante gelijktijdige nier-, lever-, bloed- of andere ziekte
- Recente hartaanval of hartoperatie
- Geschiedenis van een beroerte, ernstige hypertensie (hoge bloeddruk), aanzienlijk hartfalen of hartritmestoornissen
- Aanzienlijke laboratoriumafwijkingen
- Ongecontroleerde bloedsuikerspiegel
- Geschiedenis van bepaalde medicijnallergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gemiddelde dal SiDBP na 8 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Veiligheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Essentiële hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Natriuretische middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Angiotensine II type 1-receptorblokkers
- Angiotensine-receptorantagonisten
- Natriumchloride Symporter-remmers
- Losartan
- Hydrochloorthiazide
Andere studie-ID-nummers
- 0954A-302
- 2004_065
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MK0954A, hydrochloorthiazide (+) kaliumlosartan
-
Organon and CoBeëindigd
-
Organon and CoVoltooid
-
Organon and CoVoltooidEssentiële hypertensie