Eficácia anti-hipertensiva e segurança de medicamentos aprovados em pacientes japoneses com hipertensão essencial (Estudo Banyu) (0954A-302)
3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
Um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, paralelo da eficácia anti-hipertensiva e segurança da monoterapia com losartana em comparação com a monoterapia com HCTZ e com a combinação de losartana e HCTZ em pacientes japoneses com hipertensão essencial
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia anti-hipertensiva (redução da pressão arterial) de três combinações de medicamentos do estudo aprovados em comparação com os dois medicamentos do estudo administrados isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A duração do tratamento é de 3,5 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
840
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ascendência japonesa
- Pressão alta estável definida pelos critérios do estudo
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- Rim, fígado, sangue ou outra doença concomitante significativa
- Ataque cardíaco recente ou cirurgia cardíaca
- Histórico de acidente vascular cerebral, hipertensão grave (pressão alta), insuficiência cardíaca significativa ou arritmias cardíacas
- Anomalias laboratoriais significativas
- Açúcar no sangue descontrolado
- História de certas alergias a medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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SiDBP mínimo médio após 8 semanas de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Segurança
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Hipertensão essencial
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Losartana
- Hidroclorotiazida
Outros números de identificação do estudo
- 0954A-302
- 2004_065
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