Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antihypertensiv effekt og sikkerhet for godkjente legemidler hos japanske pasienter med essensiell hypertensjon (Banyu-studie) (0954A-302)

3. februar 2022 oppdatert av: Organon and Co

En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, parallell studie av den antihypertensive effekten og sikkerheten til losartan monoterapi sammenlignet med HCTZ monoterapi og med kombinasjonen av losartan og HCTZ hos japanske pasienter med essensiell hypertensjon

Hensikten med denne studien er å evaluere antihypertensiv (senkende blodtrykk) effektivitet av tre kombinasjoner av godkjente studiemedisiner sammenlignet med begge studiemedikamentene gitt alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingens varighet er 3,5 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

840

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Japanske aner
  • Stabilt høyt blodtrykk definert av studiekriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Betydelig samtidig nyre, lever, blod eller annen sykdom
  • Nylig hjerteinfarkt eller hjerteoperasjon
  • Anamnese med hjerneslag, alvorlig hypertensjon (høyt blodtrykk), betydelig hjertesvikt eller hjertearytmier
  • Betydelige laboratorieavvik
  • Ukontrollert blodsukker
  • Historie om visse medikamentallergier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig lav SiDBP etter 8 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Organon and Co

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2004

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0954A-302
  • 2004_065

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere