認知症と診断された激越患者におけるアリピプラゾールの筋肉内投与
2013年11月7日 更新者：Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
認知症と診断された激越患者における筋肉内アリピプラゾールの安全性と忍容性の研究
この試験の目的は、認知症と診断された急性興奮状態の患者における筋肉内アリピプラゾールの安全性と忍容性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
125
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Ana、California、アメリカ
- Local Institution
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Connecticut
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Hamden、Connecticut、アメリカ
- Local Institution
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Florida
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Hialeah、Florida、アメリカ
- Local Institution
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Miami、Florida、アメリカ
- Local Institution
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North Miami、Florida、アメリカ
- Local Institution
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ
- Local Institution
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New York
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New York、New York、アメリカ
- Local Institution
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Staten Island、New York、アメリカ
- Local Institution
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Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ
- Local Institution
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- Local Institution
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ
- Local Institution
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ
- Local Institution
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ
- Local Institution
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Utah
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Midvale、Utah、アメリカ
- Local Institution
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルツハイマー病、血管性または混合性認知症の DSM-IV 診断を受けた患者の急性興奮。
除外基準:
- -アルツハイマー病、血管性または混合型認知症以外の現在のDSM-IV第1軸の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：A1
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IM ソリューション、IM、コホート 1 - 2.5mg (.33cc) 最大用量 5.0mg; 2 回目の注射 2 回目の注射は最初の 2 時間後。コホート 2 - 5.0mg (.67cc) 最大用量 10 mg; 2 回目の注射 2 回目の注射は最初の 2 時間後。コホート 3 - 10 mg (1.3cc) または 5.0 mg (.67cc) 最大用量 15 mg;すべてのコホートで 1 回の注射、24 時間の観察。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：B1
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IM ソリューション、IM、コホート 1 - 0mg; 2 回目の注射 2 回目の注射は最初の 2 時間後。コホート 2 - 0mg; 2 回目の注射 2 回目の注射は最初の 2 時間後。コホート 3 - 0mg;すべてのコホートで 1 回の注射、24 時間の観察。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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忍容性
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二次結果の測定
結果測定 |
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安全性評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月7日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CN138-131
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。