Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihaksensisäinen aripipratsoli akuutisti kiihtyneillä potilailla, joilla on diagnosoitu dementia

torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Lihaksensisäisen aripipratsolin turvallisuus- ja siedettävyystutkimus akuutisti kiihtyneillä potilailla, joilla on diagnosoitu dementia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata lihaksensisäisen aripipratsolin turvallisuutta ja siedettävyyttä akuutisti kiihtyneillä potilailla, joilla on diagnosoitu dementia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

125

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Utah
      • Midvale, Utah, Yhdysvallat
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti kiihtyneisyys potilailla, joilla on DSM-IV-diagnoosi Alzheimerin taudista, vaskulaarisesta tai sekamuotoisesta dementiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen DSM-IV Axis 1 -diagnoosi, muu kuin Alzheimerin tauti, vaskulaarinen tai sekamuotoinen dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: A1
Lääke: Aripipratsoli
IM-liuos, IM, kohortti 1 - 2,5 mg (0,33 cm3) maksimiannos 5,0 mg; 2 injektiota 2. injektio 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä; Kohortti 2 - 5,0 mg (0,67 cm3) enimmäisannos 10 mg; 2 injektiota 2. injektio 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä; Kohortti 3 - 10 mg (1,3 cm3) tai 5,0 mg (0,67 cm3) enimmäisannos 15 mg; 1 injektio, 24 tunnin tarkkailu kaikille kohortteille.
Muut nimet:
  • Abilify
PLACEBO_COMPARATOR: B1
Lääke: Plasebo
IM-liuos, IM, kohortti 1 - 0 mg; 2 injektiota 2. injektio 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä; Kohortti 2 - 0 mg; 2 injektiota 2. injektio 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä; Kohortti 3 - 0 mg; 1 injektio, 24 tunnin tarkkailu kaikille kohortteille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
siedettävyyttä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
turvallisuusarvioinnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Yhteistyökumppanit

Otsuka America Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN138-131

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa