치매로 진단된 급성 초조 환자의 근육주사 아리피프라졸
2013년 11월 7일 업데이트: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
치매 진단을 받은 급성 초조 환자를 대상으로 한 근육주사 아리피프라졸의 안전성 및 내약성 연구
이 시험의 목적은 치매 진단을 받은 급성 초조 환자를 대상으로 근육주사 아리피프라졸의 안전성과 내약성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
125
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Ana, California, 미국
- Local Institution
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국
- Local Institution
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국
- Local Institution
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Miami, Florida, 미국
- Local Institution
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North Miami, Florida, 미국
- Local Institution
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
- Local Institution
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New York
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New York, New York, 미국
- Local Institution
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Staten Island, New York, 미국
- Local Institution
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국
- Local Institution
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- Local Institution
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Tulsa, Oklahoma, 미국
- Local Institution
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국
- Local Institution
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Texas
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Austin, Texas, 미국
- Local Institution
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Utah
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Midvale, Utah, 미국
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병, 혈관성 또는 혼합성 치매의 DSM-IV 진단 환자의 급성 초조.
제외 기준:
- 알츠하이머병, 혈관성 또는 혼합성 치매 이외의 현재 DSM-IV 축 1 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: A1
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IM 솔루션, IM, 집단 1 - 2.5mg(.33cc) 최대 용량 5.0mg; 2회 주사 1차 2시간 후 2차 주사; 코호트 2 - 5.0mg(.67cc) 최대 용량 10mg; 2회 주사 1차 2시간 후 2차 주사; 코호트 3 - 10mg(1.3cc) 또는 5.0mg(.67cc) 최대 용량 15mg; 1회 주입, 모든 코호트에 대해 24시간 관찰.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: B1
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IM 솔루션, IM, 코호트 1 - 0mg; 2회 주사 1차 2시간 후 2차 주사; 코호트 2 - 0mg; 2회 주사 1차 2시간 후 2차 주사; 코호트 3 - 0mg; 1회 주입, 모든 코호트에 대해 24시간 관찰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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내약성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CN138-131
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