Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intramuszkuláris aripiprazol demenciával diagnosztizált, akutan izgatott betegeknél

2013. november 7. frissítette: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Az intramuszkuláris aripiprazol biztonságossági és tolerálhatósági vizsgálata demenciával diagnosztizált, akutan izgatott betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az intramuszkuláris aripiprazol biztonságosságának és tolerálhatóságának tesztelése demenciával diagnosztizált, akut izgatott betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

125

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • North Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Utah
      • Midvale, Utah, Egyesült Államok
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut izgatottság Alzheimer-kór, vaszkuláris vagy vegyes demencia DSM-IV diagnózisával rendelkező betegeknél.

Kizárási kritériumok:

  • A jelenlegi DSM-IV 1. tengely diagnózisa, kivéve az Alzheimer-kórt, a vaszkuláris vagy vegyes demenciát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A1
Drog: Aripiprazol
IM oldat, IM, 1. kohorsz - 2,5 mg (0,33 cm3) maximális adag 5,0 mg; 2 injekció 2. injekció 2 órával az első után; 2. kohorsz – 5,0 mg (0,67 cm3) maximális adag 10 mg; 2 injekció 2. injekció 2 órával az első után; 3. kohorsz – 10 mg (1,3 cm3) vagy 5,0 mg (0,67 cm3) maximális adag 15 mg; 1 injekció, 24 órás megfigyelés minden kohorszra.
Más nevek:
  • Abilify
PLACEBO_COMPARATOR: B1
Drog: Placebo
IM oldat, IM, 1. kohorsz - 0 mg; 2 injekció 2. injekció 2 órával az első után; 2. kohorsz - 0 mg; 2 injekció 2. injekció 2 órával az első után; 3. kohorsz - 0 mg; 1 injekció, 24 órás megfigyelés minden kohorszra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
tolerálhatóság

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
biztonsági értékelések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Együttműködők

Otsuka America Pharmaceutical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2005. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. november 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2004. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CN138-131

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aripiprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel