ヨウ素療法に反応しなかった局所進行性または転移性甲状腺がん患者の治療におけるゲフィチニブ

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に確認された甲状腺がん。転移性または局所進行性で、細胞の種類に応じて局所療法および/または放射性ヨウ素の適用を受けられない、または抵抗性である。
2. 放射性ヨウ素に対して無反応または難治性の甲状腺がん。 すべての髄様癌および未分化甲状腺癌は、組織病理学的診断のみに基づいて反応性がないと考えられます。 高分化甲状腺がん（乳頭がんおよび濾胞がん）は、放射性ヨウ素スキャンで取り込みの証拠がない場合、または放射性ヨウ素による治​​療にもかかわらず腫瘍の増殖が持続する場合、難治性とみなされます。
3. 測定可能な病気。
4. 患者は18歳以上である。
5. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータスは0-2。
6. 女性で生殖能力がある場合、β-HCG（ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン）が陰性であり、研究期間中効果的な避妊を使用する。
7. 患者は、署名されたインフォームドコンセントを提供することができます。

除外基準:

1. 同時化学療法、同時全身抗がん治療、または同時放射線療法。 以前の放射線療法に基づいて患者が研究から除外されることはありません。
2. -治験治療の1日目までの30日以内に未承認薬または治験薬による治療。
3. 現在妊娠中または授乳中の方。
4. 絶対好中球数 < 1.5 × 109/L、血小板数 < 75 × 109/L、ビリルビン > 1.5 × 正常、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) > 3 × 正常。
5. 血清クレアチニンが共通毒性基準 (CTC) グレード 2 を超えている。
6. フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツール酸塩、リファンピン、セントジョーンズワートの併用。
7. 全身レチノイド、シクロスポリン、ベラパミル、ジルチアゼム、ニカルジピン、ニフェジピン、ニトレンジピン、エリスロマイシン、テオフィリン、ケトコナゾール、イトラコナゾール、およびテルフェナジンやアステミゾールなどの抗ヒスタミン薬の併用。
8. 以前の抗がん療法によるCTCグレード2を超える未解決の慢性毒性。
9. 以前の腫瘍手術またはその他の大手術による治癒が不完全。
10. ZD1839またはこの製品のいずれかの賦形剤に対する既知の重度の過敏症。

11. 研究者の判断によると、重度または制御不能な全身疾患の証拠

    （例：不安定または代償のない呼吸器疾患、心臓疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患）。

12. 被験者が治験に参加することが望ましくない、その他の重大な臨床障害または検査所見の証拠。
13. 臨床的に活動性の間質性肺疾患のあらゆる証拠（無症候性で慢性的に安定したX線写真上の変化がある患者を除外する必要はない）