요오드 치료에 반응하지 않는 국소 진행성 또는 전이성 갑상선암 환자 치료에서의 Gefitinib

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 갑상선암, 전이성 또는 국소 진행성, 세포 유형에 따라 국소 요법 및/또는 방사성 요오드에 순응하지 않거나 불응성.
2. 방사성 요오드에 반응하지 않거나 불응성인 갑상선암. 모든 수질 및 역형성 갑상선 암종은 조직병리학적 진단만으로는 반응이 없는 것으로 간주됩니다. 잘 분화된 갑상선 암(유두암 및 여포암)은 방사성 요오드 스캐닝에서 흡수의 증거가 없거나 방사성 요오드로 치료에도 불구하고 종양 성장이 지속되는 경우 불응성으로 간주됩니다.
3. 측정 가능한 질병.
4. 환자는 18세 이상입니다.
5. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-2.
6. 여성이고 생식 가능성이 있는 경우, 음성 β-HCG(인간 융모막 성선 자극 호르몬) 및 연구 과정 동안 효과적인 피임법 사용.
7. 환자는 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 동시 화학 요법, 동시 전신 항암 치료 또는 동시 방사선 요법. 환자는 이전 방사선 요법을 근거로 연구에서 제외되지 않습니다.
2. 시험 치료 1일 전 30일 이내에 승인되지 않았거나 연구 중인 약물을 사용한 치료.
3. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
4. 절대 호중구 수 <1.5 × 109/L, 혈소판 수 < 75 × 109/L, 빌리루빈 > 1.5 × 정상, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) > 3 × 정상.
5. CTC(Common Toxicity Criteria) 등급 2보다 높은 혈청 크레아티닌.
6. phenytoin, carbamazepine, barbiturates, rifampin, St John's Wort의 병용.
7. 전신 레티노이드, 사이클로스포린, 베라파밀, 딜티아젬, 니카르디핀, 니페디핀, 니트렌디핀, 에리스로마이신, 테오필린, 케토코나졸, 이트라코나졸 및 테르페나딘 및 아스테미졸과 같은 항히스타민제의 병용.
8. 이전 항암 요법에서 CTC 등급 2보다 큰 모든 미해결 만성 독성.
9. 이전 종양학 또는 기타 주요 수술로 인한 불완전한 치유.
10. ZD1839 또는 이 제품의 부형제에 심각한 과민 반응이 있는 것으로 알려져 있습니다.

11. 조사자가 판단한 바와 같이 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거

    (예: 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환).

12. 피험자가 시험에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 다른 중요한 임상 장애 또는 실험실 결과의 증거.
13. 임상적으로 활성인 간질성 폐질환의 모든 증거(무증상인 만성적 안정 방사선학적 변화가 있는 환자를 제외할 필요는 없음)