Gefitinibe no tratamento de pacientes com câncer de tireoide localmente avançado ou metastático que não respondeu à terapia com iodo

Critério de inclusão:

1. Câncer de tireoide confirmado histologicamente ou citologicamente, metastático ou localmente avançado, não passível ou refratário à terapia local e/ou iodo radioativo, dependendo do tipo celular.
2. Câncer de tireoide que não responde ou é refratário ao iodo radioativo. Todos os carcinomas medulares e anaplásicos da tireoide serão considerados não responsivos com base apenas no diagnóstico histopatológico. Os cânceres de tireoide bem diferenciados (papilares e foliculares) serão considerados refratários se não houver evidência de captação na cintilografia com iodo radioativo ou se o crescimento tumoral persistir apesar do tratamento com iodo radioativo.
3. Doença mensurável.
4. O paciente tem pelo menos 18 anos de idade.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0-2.
6. Se for do sexo feminino e com potencial reprodutivo, β-HCG (gonadotrofina coriônica humana) negativo e uso de controle de natalidade eficaz durante o estudo.
7. O paciente é capaz de fornecer consentimento informado e assinado.

Critério de exclusão:

1. Quimioterapia concomitante, tratamento antineoplásico sistêmico concomitante ou radioterapia concomitante. Os pacientes não serão excluídos do estudo com base em radioterapia prévia.
2. Tratamento com um medicamento não aprovado ou experimental dentro de 30 dias antes do Dia 1 do tratamento experimental.
3. Atualmente grávida ou amamentando.
4. Contagem absoluta de neutrófilos <1,5 × 109/L, contagem de plaquetas < 75 × 109/L, bilirrubina > 1,5 × normal, alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 3 × normal.
5. Creatinina sérica superior ao Critério Comum de Toxicidade (CTC) grau 2.
6. Uso concomitante de fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, erva de São João.
7. Uso concomitante de retinóides sistêmicos, ciclosporina, verapamil, diltiazem, nicardipina, nifedipina, nitrendipina, eritromicina, teofilina, cetoconazol, itraconazol e anti-histamínicos como terfenadina e astemizol.
8. Qualquer toxicidade crônica não resolvida maior que CTC grau 2 de terapia anticancerígena anterior.
9. Cicatrização incompleta de cirurgia oncológica anterior ou outra grande cirurgia.
10. Hipersensibilidade grave conhecida ao ZD1839 ou a qualquer um dos excipientes deste produto.

11. A julgar pelo investigador, qualquer evidência de doença sistêmica grave ou descontrolada

    (por exemplo, doença respiratória, cardíaca, hepática ou renal instável ou descompensada).

12. Evidência de qualquer outro distúrbio clínico significativo ou achado laboratorial que torne indesejável a participação do sujeito no estudo.
13. Qualquer evidência de doença pulmonar intersticial clinicamente ativa (pacientes com alterações radiográficas estáveis ​​crônicas e assintomáticos não precisam ser excluídos)