2 型糖尿病におけるインスリン デテミルとインスリン アスパルトとインスリン グラルギンとインスリン アスパルトの比較
2017年1月26日 更新者：Novo Nordisk A/S
2 型糖尿病におけるインスリン デテミルとインスリン アスパルトとインスリン グラルギンとインスリン アスパルトの有効性と安全性の比較
この試験はヨーロッパとアメリカ合衆国 (USA) で実施されます。
この研究の目的は、2 型糖尿病患者の基礎/ボーラス療法における血糖コントロールにおいて、インスリン デテミルが安全で少なくともインスリングラルギンと同等以上に効果的な代替品であるかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
324
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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Inglewood、California、アメリカ、90301
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Francisco、California、アメリカ、94143-0780
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Novo Nordisk Investigational Site
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Spring Valley、California、アメリカ、91978
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33433
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
- Novo Nordisk Investigational Site
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Melbourne、Florida、アメリカ、32901
- Novo Nordisk Investigational Site
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Novo Nordisk Investigational Site
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Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
- Novo Nordisk Investigational Site
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Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30606
- Novo Nordisk Investigational Site
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Idaho
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Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404-7596
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas
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Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119-6100
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Hermitage、Pennsylvania、アメリカ、16148
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas、Texas、アメリカ、75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Novo Nordisk Investigational Site
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Virginia
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Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Novo Nordisk Investigational Site
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Richmond、Virginia、アメリカ、23249
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Novo Nordisk Investigational Site
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Falun、スウェーデン、791 82
- Novo Nordisk Investigational Site
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Göteborg、スウェーデン、417 17
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kalmar、スウェーデン、391 85
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lund、スウェーデン、221 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lund、スウェーデン、223 70
- Novo Nordisk Investigational Site
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Malmö、スウェーデン、214 26
- Novo Nordisk Investigational Site
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Motala、スウェーデン、591 85
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oskarshamn、スウェーデン、572 28
- Novo Nordisk Investigational Site
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Uddevalla、スウェーデン、451 50
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ängelholm、スウェーデン、262 91
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bergen、ノルウェー、NO-5009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Notodden、ノルウェー、NO-3675
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sarpsborg、ノルウェー、1723
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ski、ノルウェー、NO-1400
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stavanger、ノルウェー、4011
- Novo Nordisk Investigational Site
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Trondheim、ノルウェー、NO-7030
- Novo Nordisk Investigational Site
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Espoo、フィンランド、02740
- Novo Nordisk Investigational Site
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Helsinki、フィンランド、00260
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kurikka、フィンランド、FI-61300
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lahti、フィンランド、FI-15110
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lapua、フィンランド、FI-62100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oulu、フィンランド、FI-90220
- Novo Nordisk Investigational Site
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Turku、フィンランド、20700
- Novo Nordisk Investigational Site
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Brest、フランス、29200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Le Mans、フランス
- Novo Nordisk Investigational Site
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MONTPELLIER cedex 5、フランス、34295
- Novo Nordisk Investigational Site
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NEVERS cedex、フランス、58033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nanterre、フランス、92014
- Novo Nordisk Investigational Site
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Narbonne、フランス、11108
- Novo Nordisk Investigational Site
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Orleans、フランス
- Novo Nordisk Investigational Site
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Paris、フランス、75181
- Novo Nordisk Investigational Site
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Venissieux、フランス、69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病が少なくとも12か月続いている
- 経口抗糖尿病薬、または経口抗糖尿病薬の有無にかかわらずインスリン療法で治療されている
- BMI最大40kg/m2
- HbA1c 7.0%以上11.0%以下
除外基準:
- 増殖性網膜症または黄斑症
- 重度の低血糖を繰り返す
- 肝臓または腎臓の機能障害
- 心臓の問題またはコントロールされていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HbA1c
時間枠：1年間の試用期間後
|
1年間の試用期間後
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二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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有害事象
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血糖値
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体重
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低血糖
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インスリン治療の満足度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月26日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NN304-1431
- 2004-000087-27 (EudraCT番号)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。