제2형 당뇨병에서 Insulin Detemir + Insulin Aspart와 Insulin Glargine + Insulin Aspart의 비교
2017년 1월 26일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병에서 Insulin Detemir + Insulin Aspart와 Insulin Glargine + Insulin Aspart의 효능 및 안전성 비교
이 시험은 유럽과 미국(USA)에서 실시됩니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 기초/식전 요법에서 혈당 조절을 위한 인슐린 디터머가 안전하고 적어도 인슐린 글라진의 대안만큼 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
324
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Bergen, 노르웨이, NO-5009
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Notodden, 노르웨이, NO-3675
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Sarpsborg, 노르웨이, 1723
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Ski, 노르웨이, NO-1400
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Stavanger, 노르웨이, 4011
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Trondheim, 노르웨이, NO-7030
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
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California
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Inglewood, California, 미국, 90301
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San Francisco, California, 미국, 94143-0780
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Santa Ana, California, 미국, 92705
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Spring Valley, California, 미국, 91978
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33433
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
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Lake Mary, Florida, 미국, 32746
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Melbourne, Florida, 미국, 32901
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Orlando, Florida, 미국, 32804
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Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
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Vero Beach, Florida, 미국, 32960
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30606
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404-7596
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119-6100
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국, 08009
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
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Pennsylvania
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Hermitage, Pennsylvania, 미국, 16148
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
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Dallas, Texas, 미국, 75390-8858
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Dallas, Texas, 미국, 75246
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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Virginia
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
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Falun, 스웨덴, 791 82
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Göteborg, 스웨덴, 417 17
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Kalmar, 스웨덴, 391 85
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Lund, 스웨덴, 221 85
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Lund, 스웨덴, 223 70
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Malmö, 스웨덴, 214 26
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Motala, 스웨덴, 591 85
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Oskarshamn, 스웨덴, 572 28
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Uddevalla, 스웨덴, 451 50
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Ängelholm, 스웨덴, 262 91
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Brest, 프랑스, 29200
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Le Mans, 프랑스
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MONTPELLIER cedex 5, 프랑스, 34295
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NEVERS cedex, 프랑스, 58033
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Nanterre, 프랑스, 92014
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Narbonne, 프랑스, 11108
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Orleans, 프랑스
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Paris, 프랑스, 75181
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Venissieux, 프랑스, 69200
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Espoo, 핀란드, 02740
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Helsinki, 핀란드, 00260
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Kurikka, 핀란드, FI-61300
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Lahti, 핀란드, FI-15110
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Lapua, 핀란드, FI-62100
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Oulu, 핀란드, FI-90220
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Turku, 핀란드, 20700
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 동안 제2형 당뇨병
- 경구용 당뇨병 치료제 또는 경구용 당뇨병 치료제를 병용하거나 병용하지 않는 인슐린 요법으로 치료
- BMI 최대 40kg/m2
- HbA1c 7.0% 이상 11.0% 이하
제외 기준:
- 증식성 망막병증 또는 황반병증
- 재발성 주요 저혈당증
- 간 또는 신장 기능 장애
- 심장 문제 또는 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 1년의 시험 기간 후
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1년의 시험 기간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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혈당
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체중
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저혈당증
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인슐린 치료 만족도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
인슐린 아스파르트에 대한 임상 시험
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.모병
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Sanofi종료됨
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Mannkind Corporation완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNovo Nordisk A/S빼는