Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Detemir Plus -insuliini aspartinsuliinin vertailu Glargine Plus -insuliini aspartinsuliiniin tyypin 2 diabeteksessa

torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Detemir Plus -insuliini aspartinsuliinin tehon ja turvallisuuden vertailu Glargine Plus -insuliini aspartinsuliiniin tyypin 2 diabeteksessa

Tämä koe suoritetaan Euroopassa ja Amerikan Yhdysvalloissa (USA). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko detemirinsuliini turvallinen ja vähintään yhtä tehokas vaihtoehto glargininsuliinille verensokerin säätelyssä perus/bolushoidossa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Norja
- - Bergen, Norja, NO-5009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Notodden, Norja, NO-3675
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sarpsborg, Norja, 1723
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ski, Norja, NO-1400
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stavanger, Norja, 4011
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Trondheim, Norja, NO-7030
    - Novo Nordisk Investigational Site
Ranska
- - Brest, Ranska, 29200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Le Mans, Ranska
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - MONTPELLIER cedex 5, Ranska, 34295
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - NEVERS cedex, Ranska, 58033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nanterre, Ranska, 92014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Narbonne, Ranska, 11108
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orleans, Ranska
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris, Ranska, 75181
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Venissieux, Ranska, 69200
    - Novo Nordisk Investigational Site
Ruotsi
- - Falun, Ruotsi, 791 82
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Göteborg, Ruotsi, 417 17
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kalmar, Ruotsi, 391 85
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lund, Ruotsi, 221 85
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lund, Ruotsi, 223 70
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Malmö, Ruotsi, 214 26
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Motala, Ruotsi, 591 85
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oskarshamn, Ruotsi, 572 28
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Uddevalla, Ruotsi, 451 50
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ängelholm, Ruotsi, 262 91
    - Novo Nordisk Investigational Site
Suomi
- - Espoo, Suomi, 02740
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Helsinki, Suomi, 00260
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kurikka, Suomi, FI-61300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lahti, Suomi, FI-15110
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lapua, Suomi, FI-62100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oulu, Suomi, FI-90220
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Turku, Suomi, 20700
    - Novo Nordisk Investigational Site
Yhdysvallat
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0780
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33433
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7596
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119-6100
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Hermitage, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16148
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 diabetes vähintään 12 kuukautta
Hoidettu suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä tai millä tahansa insuliinihoito-ohjelmalla oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman
BMI enintään 40 kg/m2
HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 7,0 % ja pienempi tai yhtä suuri kuin 11,0 %

Poissulkemiskriteerit:

Proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia
Toistuva vakava hypoglykemia
Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Sydänongelmat tai hallitsematon verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
HbA1c Aikaikkuna: 1 vuoden koeajan jälkeen	1 vuoden koeajan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastoinkäymiset
Verensokeri
Kehon paino
Hypoglykemia
Tyytyväisyys insuliinihoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hollander P, Cooper J, Bregnhoj J, Pedersen CB. A 52-week, multinational, open-label, parallel-group, noninferiority, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine in a basal-bolus regimen with mealtime insulin aspart in patients with type 2 diabetes. Clin Ther. 2008 Nov;30(11):1976-87. doi: 10.1016/j.clinthera.2008.11.001.

Hyödyllisiä linkkejä

Clinical Trials at Novo Nordisk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)