成長ホルモンで治療されたターナー症候群の被験者を評価する研究
2012年11月13日 更新者：Genentech, Inc.
National Cooperative Growth Study (NCGS) において成長ホルモン治療を受けたターナー症候群患者の特徴付け
この研究は、米国とカナダにおけるターナー症候群の少女の治療におけるジェネンテック成長ホルモン (GH) 製品の多施設共同、非盲検、観察、市販後調査研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1696
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- ニュートロピン、ニュートロピン AQ、またはプロトロピンで治療を受けている、またはこれから治療を受けるターナー症候群の少女はいますか
- 研究に参加している間はフォローアップの約束を守ることに前向きである
- ターナー症候群の少女は、中止時にフォーム 4 を提出しており、フォーム 9 も提出する可能性がありますか?
除外基準:
- ヌーナン症候群がある
- 過去6か月以内に非Genentech GH製剤で治療を受けた被験者
- NCGS登録前に骨端線が閉鎖している
- 活動性腫瘍がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Barbara Lippe, M.D.、Genentech, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年5月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月13日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。