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Uno studio per valutare soggetti con sindrome di Turner trattati con ormone della crescita

13 novembre 2012 aggiornato da: Genentech, Inc.

Caratterizzazione di soggetti con sindrome di Turner trattati con ormone della crescita nel National Cooperative Growth Study (NCGS)

Questo studio è uno studio di sorveglianza post-marketing multicentrico, in aperto, osservazionale sui prodotti Genentech dell'ormone della crescita (GH) nel trattamento delle ragazze con sindrome di Turner negli Stati Uniti e in Canada.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1696

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le ragazze con la sindrome di Turner sono o saranno trattate con Nutropin, Nutropin AQ o Protropin
  • Sono disposti a mantenere gli appuntamenti di follow-up durante la partecipazione allo studio
  • Sono ragazze con la sindrome di Turner che hanno presentato il modulo 4 dopo l'interruzione e possono anche presentare il modulo 9

Criteri di esclusione:

  • Avere la sindrome di Noonan
  • Soggetti trattati negli ultimi 6 mesi con una preparazione GH non Genentech
  • Avere epifisi chiuse prima dell'arruolamento NCGS
  • Avere una neoplasia attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genentech, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2004

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 85-036, Substudy 9

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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