- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00097552
Badanie oceniające pacjentów z zespołem Turnera leczonych hormonem wzrostu
13 listopada 2012 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.
Charakterystyka osób z zespołem Turnera leczonych hormonem wzrostu w badaniu National Cooperative Growth Study (NCGS)
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, prowadzonym metodą otwartej próby, obserwacyjnym badaniem obserwacyjnym po wprowadzeniu do obrotu produktów zawierających hormon wzrostu (GH) firmy Genentech w leczeniu dziewcząt z zespołem Turnera w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1696
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy dziewczęta z zespołem Turnera są lub będą leczone preparatem Nutropin, Nutropin AQ lub Protropin
- Są chętni do umawiania się na wizyty kontrolne przez cały czas trwania badania
- Czy dziewczęta z zespołem Turnera złożyły formularz 4 po odstawieniu i mogą również złożyć formularz 9
Kryteria wyłączenia:
- Mieć zespół Noonana
- Pacjenci leczeni w ciągu ostatnich 6 miesięcy preparatem GH firmy innej niż Genentech
- Mieć zamknięte nasady kości przed rejestracją do NCGS
- Mają aktywną neoplazję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 1997
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Zespół
- Zespół Turnera
- Dysgenezja gonad
Inne numery identyfikacyjne badania
- 85-036, Substudy 9
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Turnera
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja