Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające pacjentów z zespołem Turnera leczonych hormonem wzrostu

13 listopada 2012 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Charakterystyka osób z zespołem Turnera leczonych hormonem wzrostu w badaniu National Cooperative Growth Study (NCGS)

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, prowadzonym metodą otwartej próby, obserwacyjnym badaniem obserwacyjnym po wprowadzeniu do obrotu produktów zawierających hormon wzrostu (GH) firmy Genentech w leczeniu dziewcząt z zespołem Turnera w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1696

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czy dziewczęta z zespołem Turnera są lub będą leczone preparatem Nutropin, Nutropin AQ lub Protropin
  • Są chętni do umawiania się na wizyty kontrolne przez cały czas trwania badania
  • Czy dziewczęta z zespołem Turnera złożyły formularz 4 po odstawieniu i mogą również złożyć formularz 9

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć zespół Noonana
  • Pacjenci leczeni w ciągu ostatnich 6 miesięcy preparatem GH firmy innej niż Genentech
  • Mieć zamknięte nasady kości przed rejestracją do NCGS
  • Mają aktywną neoplazję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Turnera

3
Subskrybuj