Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке субъектов с синдромом Тернера, получавших гормон роста

13 ноября 2012 г. обновлено: Genentech, Inc.

Характеристика субъектов с синдромом Тернера, получавших гормон роста, в Национальном кооперативном исследовании роста (NCGS)

Это исследование представляет собой многоцентровое открытое обсервационное постмаркетинговое исследование препаратов гормона роста (GH) Genentech для лечения девочек с синдромом Тернера в США и Канаде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1696

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Девочки с синдромом Тернера, которых лечат или будут лечить Нутропином, Нутропином AQ или Протропином?
  • Готовы проводить последующие встречи на протяжении всего участия в исследовании
  • Девочки с синдромом Тернера, подавшие Форму 4 после прекращения лечения, а также могут подать Форму 9?

Критерий исключения:

  • Имеют синдром Нунана
  • Субъекты, получавшие в течение последних 6 месяцев препарат GH, не произведенный Genentech.
  • Иметь закрытые эпифизы до зачисления в NCGS
  • Имеют активную неоплазию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genentech, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 85-036, Substudy 9

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться