此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项评估特纳综合征患者接受生长激素治疗的研究

2012年11月13日 更新者:Genentech, Inc.

全国合作生长研究 (NCGS) 中接受生长激素治疗的特纳综合征患者的特征

本研究是一项多中心、开放标签、观察性、上市后监测研究,研究基因泰克生长激素 (GH) 产品在美国和加拿大治疗患有特纳综合征的女孩。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1696

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准:

  • 患有特纳综合征的女孩是否正在或将接受 Nutropin、Nutropin AQ 或 Protropin 治疗
  • 愿意在整个研究参与过程中保持后续预约
  • 患有特纳综合征的女孩是否在停药时提交了表格 4,也可以提交表格 9

排除标准:

  • 有努南综合症
  • 在过去 6 个月内接受过非 Genentech GH 制剂治疗的受试者
  • 在 NCGS 注册之前已经闭合骨骺
  • 有活动性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Barbara Lippe, M.D.、Genentech, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2004年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2004年11月24日

首次发布 (估计)

2004年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月13日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅