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Une étude pour évaluer les sujets atteints du syndrome de Turner traités par l'hormone de croissance

13 novembre 2012 mis à jour par: Genentech, Inc.

Caractérisation des sujets atteints du syndrome de Turner traités par l'hormone de croissance dans la National Cooperative Growth Study (NCGS)

Cette étude est une étude de surveillance multicentrique, ouverte, observationnelle et post-commercialisation des produits d'hormone de croissance (GH) de Genentech dans le traitement des filles atteintes du syndrome de Turner aux États-Unis et au Canada.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome de Turner

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1696

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

Sont des filles atteintes du syndrome de Turner qui sont ou seront traitées avec Nutropin, Nutropin AQ ou Protropin
Sont disposés à respecter les rendez-vous de suivi tout au long de la participation à l'étude
Sont des filles atteintes du syndrome de Turner qui ont soumis le formulaire 4 lors de l'arrêt et peuvent également soumettre le formulaire 9

Critère d'exclusion:

Avoir le syndrome de Noonan
Sujets traités au cours des 6 derniers mois avec une préparation de GH autre que Genentech
Avoir des épiphyses fermées avant l'inscription au NCGS
Avoir une néoplasie active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Genentech, Inc.

Les enquêteurs

Directeur d'études: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2004

Première publication (Estimation)

25 novembre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

85-036, Substudy 9

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .