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Un estudio para evaluar sujetos con síndrome de Turner tratados con hormona de crecimiento

13 de noviembre de 2012 actualizado por: Genentech, Inc.

Caracterización de sujetos con síndrome de Turner tratados con hormona de crecimiento en el Estudio Nacional de Crecimiento Cooperativo (NCGS)

Este estudio es un estudio de vigilancia posterior a la comercialización, observacional, abierto y multicéntrico de los productos de hormona de crecimiento (GH) de Genentech en el tratamiento de niñas con síndrome de Turner en los Estados Unidos y Canadá.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1696

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ¿Son niñas con síndrome de Turner que están siendo o serán tratadas con Nutropin, Nutropin AQ o Protropin?
  • Están dispuestos a asistir a las citas de seguimiento durante la participación en el estudio
  • Son niñas con síndrome de Turner que han presentado el Formulario 4 al momento de la interrupción y también pueden presentar el Formulario 9

Criterio de exclusión:

  • Tiene el síndrome de Noonan
  • Sujetos tratados en los últimos 6 meses con una preparación de GH que no sea de Genentech
  • Tener epífisis cerradas antes de la inscripción en NCGS
  • Tiene neoplasia activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Genentech, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 85-036, Substudy 9

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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