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Um estudo para avaliar indivíduos com síndrome de Turner tratados com hormônio do crescimento

13 de novembro de 2012 atualizado por: Genentech, Inc.

Caracterização de indivíduos com síndrome de Turner tratados com hormônio do crescimento no National Cooperative Growth Study (NCGS)

Este estudo é um estudo multicêntrico, aberto, observacional e de vigilância pós-comercialização dos produtos de hormônio de crescimento (GH) da Genentech no tratamento de meninas com síndrome de Turner nos Estados Unidos e Canadá.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1696

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • São meninas com síndrome de Turner que estão sendo ou serão tratadas com Nutropin, Nutropin AQ ou Protropin
  • Estão dispostos a manter as consultas de acompanhamento durante a participação no estudo
  • São meninas com síndrome de Turner que enviaram o Formulário 4 após a descontinuação e também podem enviar o Formulário 9

Critério de exclusão:

  • Tem síndrome de Noonan
  • Indivíduos tratados nos últimos 6 meses com uma preparação não Genentech GH
  • Ter epífises fechadas antes da inscrição no NCGS
  • Tem neoplasia ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Genentech, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 85-036, Substudy 9

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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