En studie för att utvärdera ämnen med Turners syndrom som behandlas med tillväxthormon
13 november 2012 uppdaterad av: Genentech, Inc.
Karakterisering av försökspersoner med Turners syndrom behandlade med tillväxthormon i National Cooperative Growth Study (NCGS)
Denna studie är en multicenter, öppen, observationsstudie efter marknadsföring av Genentech-produkter för tillväxthormon (GH) vid behandling av flickor med Turners syndrom i USA och Kanada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1696
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är flickor med Turners syndrom som behandlas eller kommer att behandlas med Nutropin, Nutropin AQ eller Protropin
- Är villiga att hålla uppföljningstider under hela studiedeltagandet
- Är flickor med Turners syndrom som har skickat in formulär 4 vid avbrott och kan även skicka in formulär 9
Exklusions kriterier:
- Har Noonans syndrom
- Försökspersoner som behandlats under de senaste 6 månaderna med ett icke-Genentech GH-preparat
- Har stängt epifyser innan NCGS-registreringen
- Har aktiv neoplasi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 1997
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2004
Första postat (Uppskatta)
25 november 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Gonadal sjukdomar
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Kromosomstörningar
- Sexkromosomstörningar
- Könskromosomstörningar av könsutveckling
- Syndrom
- Turnersyndrom
- Gonadal dysgenes
Andra studie-ID-nummer
- 85-036, Substudy 9
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .