Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om proefpersonen met het syndroom van Turner te evalueren die behandeld zijn met groeihormoon

13 november 2012 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

Karakterisering van proefpersonen met het syndroom van Turner behandeld met groeihormoon in de National Cooperative Growth Study (NCGS)

Deze studie is een multicenter, open-label, observationele, postmarketingsurveillancestudie van Genentech-groeihormoonproducten (GH) bij de behandeling van meisjes met het syndroom van Turner in de Verenigde Staten en Canada.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1696

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn meisjes met het syndroom van Turner die worden of zullen worden behandeld met Nutropin, Nutropin AQ of Protropin
  • Bereid zijn om vervolgafspraken na te komen tijdens deelname aan het onderzoek
  • Zijn meisjes met het syndroom van Turner die bij stopzetting formulier 4 hebben ingediend en mogelijk ook formulier 9 hebben ingediend

Uitsluitingscriteria:

  • Heb het Noonan-syndroom
  • Onderwerpen die in de afgelopen 6 maanden zijn behandeld met een niet-Genentech GH-preparaat
  • Hebben gesloten epifysen voorafgaand aan NCGS-inschrijving
  • Heb actieve neoplasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 85-036, Substudy 9

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren