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甲状腺がんの手術を受ける患者の治療における高周波アブレーション

2013年9月19日更新者：University of California, San Francisco

低リスク甲状腺乳頭がんに対するラジオ波焼灼療法：パイロット研究

理論的根拠: 高周波焼灼では、高周波電流を使用して腫瘍細胞を殺します。超音波ガイド下の高周波アブレーションは、甲状腺がんの効果的な治療法になる可能性があります。

目的: この第 I 相試験では、甲状腺がんの手術を受けている患者の治療におけるラジオ波焼灼術の副作用を研究しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

頭頸部がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

甲状腺摘出術を受ける低リスク甲状腺乳頭がん患者のラジオ波焼灼療法 (RFA) に関連する合併症の頻度を決定します。
これらの患者の治療オプションとして RFA の有用性を判断します。

概要: これはパイロット研究です。

電気外科用プローブは、超音波誘導によって甲状腺腫瘍の中心に配置されます。患者は、目標温度に達するまで*5分間、腫瘍に直接高周波アブレーションを受けます。その後、患者は標準的な甲状腺摘出術を受けます。

注: *目標温度に達するまでに約 15 ～ 30 分かかります。

研究治療の完了後、患者は 1 日目、14 日目から 21 日目の間、その後は必要に応じて定期的に追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 15 ～ 40 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - San Francisco、California、アメリカ、94143-1674
    - UCSF Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

細針吸引により細胞学的に確認された甲状腺乳頭癌
- 低リスク疾患
- 低分化細胞診なし
甲状腺内腫瘍
- 甲状腺葉の前方 3 分の 2 に位置する
- 頸部超音波による気管に隣接していない腫瘍
-首の超音波による腫瘍≤1.5 cm
甲状腺摘出術が必要
頸部リンパ節腫脹なし
頸部超音波による多中心性腫瘍なし
リンパ節転移の証拠なし

患者の特徴:

年

21歳以上

演奏状況

指定されていない

平均寿命

指定されていない

造血

指定されていない

肝臓

指定されていない

腎臓

指定されていない

以前の同時療法：

生物学的療法

指定されていない

化学療法

指定されていない

内分泌療法

指定されていない

放射線治療

指定されていない

手術

指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
2週間での高周波焼灼関連合併症の頻度

二次結果の測定

結果測定
2週間での腫瘍破壊量

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Electron Kebebew, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物