Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuinen ablaatio kilpirauhassyövän vuoksi leikkauksen saaneiden potilaiden hoidossa

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco

Radiotaajuinen ablaatio matalan riskin papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa: pilottitutkimus

PERUSTELUT: Radiotaajuinen ablaatio käyttää suurtaajuista sähkövirtaa tappamaan kasvainsoluja. Ultraääniohjattu radiotaajuusablaatio voi olla tehokas hoito kilpirauhassyöpään.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan radiotaajuusablaation sivuvaikutuksia potilaiden hoidossa, joille tehdään kilpirauhassyövän vuoksi leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä radiotaajuusablaatioon (RFA) liittyvien komplikaatioiden esiintymistiheys potilailla, joilla on matalariskinen papillaarinen kilpirauhassyöpä ja joille tehdään kilpirauhasen poisto.
  • Selvitä RFA:n käyttökelpoisuus hoitovaihtoehtona näille potilaille.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.

Sähkökirurginen anturi asetetaan ultraääniohjauksella kilpirauhaskasvaimen keskelle. Potilaille suoritetaan radiotaajuinen ablaatio suoraan kasvaimeen, kunnes tavoitelämpötila saavutetaan* 5 minuutin ajan. Potilaille tehdään sitten tavallinen kilpirauhasen poisto.

HUOMAA: *Tavoitelämpötilan saavuttaminen kestää noin 15-30 minuuttia.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan päivänä 1, päivien 14-21 välillä ja sen jälkeen määräajoin tarpeen mukaan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 15–40 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-1674
        • UCSF Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Sytologisesti varmistettu papillaarinen kilpirauhassyöpä hienolla neulaimulla

    • Matalariskinen sairaus
    • Ei huonosti erilaistunutta sytologiaa

  • Kilpirauhasen sisäinen kasvain

    • Sijaitsee kilpirauhasen kahdessa kolmasosassa
    • Kasvain ei ole henkitorven vieressä kaulan ultraäänellä
  • Kasvain ≤ 1,5 cm kaulan ultraäänellä
  • Vaatii kilpirauhasen poiston
  • Ei kohdunkaulan lymfadenopatiaa
  • Ei monikeskisiä kasvaimia kaulan ultraäänellä
  • Ei näyttöä imusolmukkeiden etäpesäkkeistä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • Yli 21

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Radiotaajuusablaatioon liittyvien komplikaatioiden esiintymistiheys 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kasvaimen tuhoutumisen määrä 2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000410790
  • UCSF-H28355-23383-01
  • UCSF-03202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa