Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka tarczycy

19 września 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej w przypadku raka brodawkowatego tarczycy niskiego ryzyka: badanie pilotażowe

UZASADNIENIE: Ablacja prądem o częstotliwości radiowej wykorzystuje prąd elektryczny o wysokiej częstotliwości do zabijania komórek nowotworowych. Ablacja prądem o częstotliwości radiowej pod kontrolą USG może być skuteczną metodą leczenia raka tarczycy.

CEL: To badanie I fazy ma na celu zbadanie skutków ubocznych ablacji prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka tarczycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie częstości powikłań związanych z ablacją prądem o częstotliwości radiowej (RFA) u chorych na raka brodawkowatego tarczycy niskiego ryzyka poddawanych tyreoidektomii.
  • Określ przydatność RFA jako opcji leczenia tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.

Sonda elektrochirurgiczna jest umieszczana za pomocą ultradźwięków w centrum guza tarczycy. Pacjenci poddawani są ablacji prądem o częstotliwości radiowej bezpośrednio do guza, aż do osiągnięcia docelowej temperatury* przez 5 minut. Następnie pacjenci przechodzą standardową tyreoidektomię.

UWAGA: *Osiągnięcie temperatury docelowej zajmuje około 15-30 minut.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani w dniu 1, między dniami 14-21, a następnie okresowo, jeśli uzna to za konieczne.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 15-40 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-1674
        • UCSF Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Cytologicznie potwierdzony rak brodawkowaty tarczycy metodą aspiracji cienkoigłowej

    • Choroba niskiego ryzyka
    • Brak słabo zróżnicowanej cytologii

  • Guz wewnątrztarczycowy

    • Znajduje się w obrębie przednich dwóch trzecich płata tarczycy
    • Guz niesąsiadujący z tchawicą w USG szyi
  • Guz ≤ 1,5 cm w USG szyi
  • Wymaga wycięcia tarczycy
  • Brak węzłów chłonnych szyjnych
  • Brak guzów wieloośrodkowych w USG szyi
  • Brak dowodów na przerzuty do węzłów chłonnych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • powyżej 21

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość powikłań związanych z ablacją prądem o częstotliwości radiowej po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Stopień zniszczenia guza po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000410790
  • UCSF-H28355-23383-01
  • UCSF-03202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj