Ablação por radiofrequência no tratamento de pacientes submetidos a cirurgia para câncer de tireoide
Ablação por radiofrequência para câncer de tireoide papilar de baixo risco: um estudo piloto
JUSTIFICATIVA: A ablação por radiofrequência usa uma corrente elétrica de alta frequência para matar células tumorais. A ablação por radiofrequência guiada por ultrassom pode ser um tratamento eficaz para o câncer de tireoide.
OBJETIVO: Este estudo de fase I estuda os efeitos colaterais da ablação por radiofrequência no tratamento de pacientes submetidos a cirurgia para câncer de tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar a frequência de complicações associadas à ablação por radiofrequência (RFA) em pacientes com câncer de tireoide papilar de baixo risco submetidos à tireoidectomia.
- Determine a utilidade da RFA como uma opção de tratamento para esses pacientes.
ESBOÇO: Este é um estudo piloto.
Uma sonda eletrocirúrgica é colocada guiada por ultrassom no centro do tumor da tireoide. Os pacientes são submetidos à ablação por radiofrequência diretamente no tumor até que a temperatura alvo seja atingida* por 5 minutos. Os pacientes então passam por tireoidectomia padrão.
OBSERVAÇÃO: *Demora aproximadamente 15 a 30 minutos para atingir a temperatura desejada.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados no dia 1, entre os dias 14-21 e depois periodicamente conforme considerado necessário.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 15-40 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-1674
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Câncer de tireoide papilífero confirmado por citologia por punção aspirativa com agulha fina
- Doença de baixo risco
- Sem citologia pouco diferenciada
Tumor intratireoidiano
- Localizado nos dois terços anteriores do lobo da tireoide
- Tumor não adjacente à traqueia por ultrassonografia cervical
- Tumor ≤ 1,5 cm por ultrassom do pescoço
- Requer tireoidectomia
- Sem linfadenopatia cervical
- Sem tumores multicêntricos por ultrassom do pescoço
- Nenhuma evidência de metástase linfonodal
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- acima de 21 anos
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Não especificado
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Frequência de complicações associadas à ablação por radiofrequência em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Quantidade de destruição do tumor em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000410790
- UCSF-H28355-23383-01
- UCSF-03202
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