Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation i behandling af patienter, der skal opereres for kræft i skjoldbruskkirtlen

19. september 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Radiofrekvensablation for lavrisiko papillær skjoldbruskkirtelkræft: En pilotundersøgelse

RATIONALE: Radiofrekvensablation bruger en højfrekvent, elektrisk strøm til at dræbe tumorceller. Ultralydsstyret radiofrekvensablation kan være effektiv behandling af skjoldbruskkirtelkræft.

FORMÅL: Dette fase I-forsøg studerer bivirkningerne af radiofrekvensablation i behandling af patienter, der skal opereres for kræft i skjoldbruskkirtlen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem hyppigheden af ​​komplikationer forbundet med radiofrekvensablation (RFA) hos patienter med lavrisiko papillær skjoldbruskkirtelkræft, der gennemgår thyreoidektomi.
  • Bestem nytten af ​​RFA som en behandlingsmulighed for disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.

En elektrokirurgisk sonde placeres ved ultralydsvejledning ind i midten af ​​skjoldbruskkirteltumoren. Patienter gennemgår radiofrekvensablation direkte til tumoren, indtil måltemperaturen er nået* i 5 minutter. Patienterne gennemgår derefter standard thyreoidektomi.

BEMÆRK: *Det tager cirka 15-30 minutter at nå måltemperaturen.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne på dag 1, mellem dag 14-21, og derefter periodisk efter behov.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt vil der blive akkumuleret 15-40 patienter til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-1674
        • UCSF Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Cytologisk bekræftet papillær skjoldbruskkirtelkræft ved finnålsaspiration

    • Lavrisikosygdom
    • Ingen dårligt differentieret cytologi

  • Intrathyroidal tumor

    • Placeret inden for de forreste to tredjedele af skjoldbruskkirtellappen
    • Tumor, der ikke støder op til luftrøret ved nakke-ultralyd
  • Tumor ≤ 1,5 cm ved nakke-ultralyd
  • Kræver thyreoidektomi
  • Ingen cervikal lymfadenopati
  • Ingen multicentriske tumorer ved nakke-ultralyd
  • Ingen tegn på lymfeknudemetastase

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • Over 21

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppighed af radiofrekvensablationsassocierede komplikationer efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mængden af ​​tumorødelæggelse efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2005

Først opslået (Skøn)

8. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000410790
  • UCSF-H28355-23383-01
  • UCSF-03202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner