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Ablazione con radiofrequenza nel trattamento di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro alla tiroide

19 settembre 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco

Ablazione con radiofrequenza per carcinoma tiroideo papillare a basso rischio: uno studio pilota

RAZIONALE: L'ablazione con radiofrequenza utilizza una corrente elettrica ad alta frequenza per uccidere le cellule tumorali. L'ablazione con radiofrequenza guidata da ultrasuoni può essere un trattamento efficace per il cancro alla tiroide.

SCOPO: Questo studio di fase I sta studiando gli effetti collaterali dell'ablazione con radiofrequenza nel trattamento di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro alla tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la frequenza delle complicanze associate all'ablazione con radiofrequenza (RFA) nei pazienti con carcinoma papillare della tiroide a basso rischio sottoposti a tiroidectomia.
  • Determinare l'utilità della RFA come opzione terapeutica per questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

Una sonda elettrochirurgica viene posizionata mediante guida ecografica nel centro del tumore tiroideo. I pazienti vengono sottoposti ad ablazione con radiofrequenza direttamente sul tumore fino al raggiungimento della temperatura target* per 5 minuti. I pazienti vengono quindi sottoposti a tiroidectomia standard.

NOTA: *Sono necessari circa 15-30 minuti per raggiungere la temperatura target.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti al giorno 1, tra i giorni 14-21, e poi periodicamente se ritenuto necessario.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 15-40 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-1674
        • UCSF Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Carcinoma papillare della tiroide confermato citologicamente mediante agoaspirato

    • Malattia a basso rischio
    • Nessuna citologia scarsamente differenziata

  • Tumore intratiroideo

    • Situato all'interno dei due terzi anteriori del lobo tiroideo
    • Tumore non adiacente alla trachea mediante ecografia del collo
  • Tumore ≤ 1,5 cm all'ecografia del collo
  • Richiede tiroidectomia
  • Nessuna linfoadenopatia cervicale
  • Nessun tumore multicentrico all'ecografia del collo
  • Nessuna evidenza di metastasi linfonodali

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • Oltre 21

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Ematopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Frequenza delle complicanze associate all'ablazione con radiofrequenza a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Quantità di distruzione del tumore a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2005

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000410790
  • UCSF-H28355-23383-01
  • UCSF-03202

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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